- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04274985
Betrouwbaarheid, validiteit van de Turkse versie van de Fonseca Anamnestische Index
6 april 2025 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Fonseca Anamnestische Index te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 60% van de personen met temporomandibulaire aandoeningen (TMD) rapporteerde een verhoogde pijnintensiteit van gemiddeld tot ernstig.
Dit werd gezien aan het einde van de interventie of werkgerelateerde activiteiten in het kwart van de individuen.
Daarom is de juiste diagnose van TMD erg belangrijk om de economische kosten te verlagen.
Fonseca Anamnestische Index (FAI) is een eenvoudige en begrijpelijke vragenlijst.
Deze vragenlijst bestaat uit 10 vragen die een veelzijdige evaluatie bieden van het temporomandibulair gewricht (TMJ) in het hoofd en de nek, of er pijn is tijdens het kauwen, de aanwezigheid van parafunctionele gewoonten, bewegingsbereik, gewrichtsgeluiden, malocclusie en emotionele spanningen.
De deelnemers geven één van de antwoorden op de vragen "Ja = 10 punten, Soms = 5 punten, Nee = 0 punten".
Als resultaat van het totaal van de punten worden de deelnemers geëvalueerd als "TMD-Geen = 0-15 punten, Milde-TMD = 20-40 punten, Matige TMD = 45-60 punten, Ernstige-TMD = 100 punten".
Het doel van deze studie was om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van FAI te evalueren.
Het onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid is gepland bij 50 personen met TMD.
De sociodemografische kenmerken van de individuen zullen door de onderzoekers worden ondervraagd en vervolgens zullen de patiënten worden geëvalueerd met FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (Turkse versie) en Visual Analogue Scale (VAS).
De test-hertest wordt na 1 week opnieuw afgenomen door middel van face-to-face interviewtechniek.
De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
249
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen in de leeftijd van 18-50 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een temporomandibulaire stoornis hebben
- Individuen die geschikt waren voor de classificatie van temporomandibulaire aandoeningen/onderzoeksdiagnostische criteria
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger,
- Canser,
- Trauma,
- neurologische aandoening,
- Infectie,
- Trigeminusneuralgie of postherpatische neuralgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen
|
Patiënten vullen de genoemde vragenlijsten in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestische Index (FAI)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Fonseca Anamnestische Index (FAI) is een eenvoudige en begrijpelijke vragenlijst.
Deze vragenlijst bestaat uit 10 vragen die een veelzijdige evaluatie bieden van het temporomandibulair gewricht (TMJ) in het hoofd en de nek, of er pijn is tijdens het kauwen, de aanwezigheid van parafunctionele gewoonten, bewegingsbereik, gewrichtsgeluiden, malocclusie en emotionele spanningen.
De deelnemers geven één van de antwoorden op de vragen "Ja = 10 punten, Soms = 5 punten, Nee = 0 punten".
Als resultaat van het totaal van de punten worden de deelnemers geëvalueerd als "TMD-Geen = 0-15 punten, Milde-TMD = 20-40 punten, Matige TMD = 45-60 punten, Ernstige-TMD = 100 punten". Het is een valide en betrouwbare vragenlijst in de kliniek.
Daarom moet de Turkse versie het doen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 91610558-604.01.02-
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .