- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04275934
Krevní tlak první léčba medikamentózní terapie (BP First)
18. února 2023 aktualizováno: American Pharmacists Association Foundation
Hodnocení dopadu samopojištěného zaměstnavatele Implementace inovativního modelu péče s využitím služeb MTM poskytovaných lékárníky pro příjemce zdravotního plánu s vysokým krevním tlakem
Primárním cílem tohoto projektu je zlepšit zdravotní stav účastníků prostřednictvím programů kontroly krevního tlaku poskytovaných lékárníky, které prokazují hodnotu pro zaměstnavatele a odůvodňují přijetí, udržitelnost a škálovatelnost těchto programů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednorozměrné srovnání výchozích/předintervenčních výsledků s výsledky po intervenci bude provedeno na výsledcích, aby bylo možné určit, jak intervence ovlivní každý z nich.
Pro kontinuální data výsledků budou provedena jednorozměrná srovnání výsledků před léčbou a po intervenci pomocí srovnání souvisejících vzorků t-testem.
Pro kategorická data o výsledcích bude provedeno srovnání časových rámců před intervencí a po intervenci pomocí McNemarových testů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci sebejištěného zaměstnavatele, kteří mohou mít prospěch z týmové péče zaměřené na pacienta, která podporuje kontrolu krevního tlaku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni příjemci zdravotního plánu ve věku 18 let a starší
- V posledních třech měsících jste naplnili alespoň jeden lék na krevní tlak,
- Máte známou diagnózu hypertenze nebo máte nekontrolovaný krevní tlak
Kritéria vyloučení:
- Ne dospělý
- Není příjemcem zdravotního plánu zaměstnavatele, který je pojištěn
- Není ambulantní a je schopen pracovat nebo se účastnit pečovatelských návštěv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kohorta
Tento projekt vyhodnotí dopad samopojištěných zaměstnavatelů zavádějících inovativní model péče využívající služby MTM poskytované lékárníky pro příjemce zdravotního plánu s vysokým krevním tlakem.
|
Lékárníci budou spolupracovat s pacientem/subjektem studie, dále označovaným jako účastník, a dalšími poskytovateli zdravotní péče účastníka, aby zvládli svůj krevní tlak a podle potřeby doporučovali léky a úpravu životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
Řízení měření systolického a diastolického krevního tlaku
|
6 měsíců
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny měření systolického a diastolického krevního tlaku
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Adherence léků na krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Dodržování léků u léků na krevní tlak měřeno podílem pokrytých dnů (PDC)
|
6 měsíců
|
Zdravotní péče Využití služeb primární péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnocení před a pointervenční frekvence návštěv primární zdravotní péče
|
6 měsíců
|
Zdravotní péče Využití služeb pohotovosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnocení návštěv frekvenčního pohotovostního oddělení před a po zásahu
|
6 měsíců
|
Zdravotní využití nemocničních služeb
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení před a pointervenční frekvence návštěv nemocnice
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení zdraví; Krevní tlak
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýGlukóza v krvi | Dodržování, pacient | Dietní návyk | GDM
-
University of MinnesotaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Berman Center for Outcomes...Dokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
University of MichiganUkončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy