- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04275934
Bloeddruk Eerste medicatie Therapiebeheer (BP First)
18 februari 2023 bijgewerkt door: American Pharmacists Association Foundation
Evaluatie van de impact van zelfverzekerde werkgevers Implementatie van een innovatief zorgmodel Gebruikmakend van door apothekers geleverde MTM-diensten voor begunstigden van gezondheidsplannen met hoge bloeddruk
Het primaire doel van dit project is het verbeteren van de gezondheidstoestand van deelnemers door middel van door apothekers geleverde bloeddrukcontroleprogramma's die de waarde voor werkgevers aantonen en de acceptatie, duurzaamheid en schaalbaarheid van deze programma's rechtvaardigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Univariate vergelijkingen van de baseline/pre-interventie-uitkomsten met de post-interventie-uitkomsten zullen worden uitgevoerd op uitkomsten om te bepalen hoe de interventie elk beïnvloedt.
Voor continue uitkomstgegevens zullen de univariate vergelijkingen van de uitkomsten vóór de behandeling en na de interventie worden uitgevoerd met behulp van t-testvergelijkingen met gerelateerde steekproeven.
Voor categorische uitkomstgegevens zullen vergelijkingen van pre-interventie met post-interventietijdframes worden uitgevoerd met behulp van McNemar-tests.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Begunstigden van een zelfverzekerde werkgever die baat kunnen hebben bij patiëntgerichte, teamgebaseerde zorg die bloeddrukcontrole ondersteunt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle begunstigden van een gezondheidsplan van 18 jaar en ouder
- In de afgelopen drie maanden ten minste één bloeddrukmedicatie hebben gevuld,
- Een bekende diagnose van hypertensie hebben of een ongecontroleerde bloeddruk hebben
Uitsluitingscriteria:
- Geen volwassene
- Geen begunstigde ziektekostenverzekering van de zelfverzekerde werkgever
- Niet ambulant en in staat om te werken of deel te nemen aan zorgbezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cohort
Dit project zal de impact evalueren van zelfverzekerde werkgevers die een innovatief zorgmodel implementeren dat gebruikmaakt van door apothekers geleverde MTM-diensten voor begunstigden van gezondheidsplannen met hoge bloeddruk.
|
Apothekers werken samen met de patiënt/proefpersoon, hierna de deelnemer genoemd, en de andere zorgverleners van de deelnemer om hun bloeddruk onder controle te houden en doen zo nodig aanbevelingen voor medicatie en aanpassingen van de levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beheer van systolische en diastolische bloeddrukmetingen
|
6 maanden
|
Blood Pressure Change
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Systolische en diastolische bloeddruk Meetveranderingen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddrukmedicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Medicatietrouw voor bloeddrukmedicatie zoals gemeten door Proportion of Days Covered (PDC)
|
6 maanden
|
Gezondheidszorg Gebruik van eerstelijnszorgdiensten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van de pre- en postinterventiefrequentie van eerstelijnsgezondheidszorgbezoeken
|
6 maanden
|
Gezondheidszorg Gebruik van spoedeisende hulpdiensten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van bezoeken aan spoedeisende hulp voor en na de interventie
|
6 maanden
|
Gezondheidszorg Gebruik van ziekenhuisdiensten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van de pre- en postinterventiefrequentie van ziekenhuisbezoeken
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Gezondheidszorg; Bloeddruk
-
Medical College of WisconsinAdvancing a Healthier Wisconsin Endowment; Food for Health, Inc.Nog niet aan het wervenPre-eclampsie | Zwangerschapsdiabetes | Zwangerschap met een hoog risico | Zwangerschapshypertensie
-
Columbia UniversityVoltooidHIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus)Verenigde Staten
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverVoltooid
-
UnitedHealthcareUniversity of California, Los AngelesWervingSuperutilizers, gebruik van de gezondheidszorgVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervend
-
Dr. Faizan AwanVoltooidCovid19 | Beroepsmatige spanningVerenigd Koninkrijk
-
University of MichiganBeëindigd