- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04275934
Zarządzanie terapią lekową pierwszego ciśnienia krwi (BP First)
18 lutego 2023 zaktualizowane przez: American Pharmacists Association Foundation
Ocena wpływu wdrożenia przez samoubezpieczonego pracodawcę innowacyjnego modelu opieki z wykorzystaniem usług MTM świadczonych przez farmaceutów dla beneficjentów planu zdrowotnego z wysokim ciśnieniem krwi
Głównym celem tego projektu jest poprawa stanu zdrowia uczestników poprzez dostarczane przez farmaceutów programy kontroli ciśnienia krwi, które są wartościowe dla pracodawców i uzasadniają przyjęcie, trwałość i skalowalność tych programów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednoczynnikowe porównania wyników wyjściowych/przed interwencją z wynikami po interwencji zostaną przeprowadzone na wynikach w celu określenia, w jaki sposób interwencja wpływa na każdy z nich.
W przypadku ciągłych danych dotyczących wyników, jednowymiarowe porównania wyników przed leczeniem i po interwencji zostaną przeprowadzone przy użyciu porównań testu t dla powiązanych próbek.
W przypadku danych dotyczących wyników kategorycznych porównania ram czasowych przed interwencją i po interwencji zostaną przeprowadzone przy użyciu testów McNemara.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Beneficjenci samoubezpieczającego się pracodawcy, którzy mogą korzystać ze skoncentrowanej na pacjencie, zespołowej opieki wspierającej kontrolę ciśnienia krwi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy beneficjenci planu zdrowotnego w wieku 18 lat i starsi
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy wstrzyknięto co najmniej jeden lek na ciśnienie krwi,
- Mieć znane rozpoznanie nadciśnienia tętniczego lub mieć niekontrolowane ciśnienie krwi
Kryteria wyłączenia:
- Nie dorosły
- Nie jest beneficjentem planu zdrowotnego samoubezpieczonego pracodawcy
- Nie chodzący i zdolny do pracy lub uczestniczenia w wizytach opiekuńczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta
Ten projekt oceni wpływ samoubezpieczających się pracodawców wdrażających innowacyjny model opieki z wykorzystaniem usług MTM świadczonych przez farmaceutów dla beneficjentów planu zdrowotnego z wysokim ciśnieniem krwi.
|
Farmaceuci będą współpracować z pacjentem/osobą badaną, zwaną dalej uczestnikiem, oraz innymi pracownikami służby zdrowia uczestnika w celu kontrolowania ciśnienia krwi, wydając zalecenia dotyczące leków i dostosowania stylu życia w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarządzanie pomiarami skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
6 miesięcy
|
|
Blood Pressure Change
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących leków na ciśnienie krwi mierzone proporcją dni objętych ubezpieczeniem (PDC)
|
6 miesięcy
|
|
Opieka zdrowotna Wykorzystanie usług podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena przed- i pointerwencyjnej częstości wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
|
Opieka zdrowotna Wykorzystanie usług oddziałów ratunkowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena częstotliwości wizyt przed- i pointerwencyjnych na oddziale ratunkowym
|
6 miesięcy
|
|
Opieka zdrowotna Wykorzystanie usług szpitalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena częstości wizyt w szpitalu przed i po interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .