Gestion de la thérapie médicamenteuse d'abord pour la pression artérielle (BP First)
18 février 2023 mis à jour par: American Pharmacists Association Foundation
Évaluation de l'impact de la mise en œuvre par un employeur auto-assuré d'un modèle de soins innovant utilisant des services MTM fournis par un pharmacien pour les bénéficiaires d'un régime de santé souffrant d'hypertension artérielle
L'objectif principal de ce projet est d'améliorer l'état de santé des participants grâce à des programmes de contrôle de la pression artérielle dispensés par des pharmaciens qui démontrent la valeur pour les employeurs et justifient l'adoption, la durabilité et l'évolutivité de ces programmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des comparaisons univariées des résultats de base/pré-intervention aux résultats post-intervention seront effectuées sur les résultats afin de déterminer comment l'intervention affecte chacun.
Pour les données de résultats continus, les comparaisons univariées des résultats avant le traitement et après l'intervention seront effectuées à l'aide de comparaisons de tests t d'échantillons connexes.
Pour les données catégorielles sur les résultats, les comparaisons des délais avant et après l'intervention seront effectuées à l'aide des tests de McNemar.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Woodstock, Georgia, États-Unis, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénéficiaires d'un employeur auto-assuré pouvant bénéficier de soins d'équipe centrés sur le patient et favorisant le contrôle de la pression artérielle.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les bénéficiaires du régime d'assurance maladie âgés de 18 ans et plus
- Avoir rempli au moins un médicament contre l'hypertension au cours des trois derniers mois,
- Avoir un diagnostic connu d'hypertension ou avoir une tension artérielle non contrôlée
Critère d'exclusion:
- Pas un adulte
- Pas un bénéficiaire du régime de santé de l'employeur auto-assuré
- Non ambulatoire et capable de travailler ou de participer à des visites de soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte
Ce projet évaluera l'impact des employeurs auto-assurés mettant en œuvre un modèle de soins innovant utilisant des services MTM fournis par des pharmaciens pour les bénéficiaires d'un régime de santé souffrant d'hypertension artérielle.
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Les pharmaciens travailleront avec le patient/sujet de l'étude, ci-après dénommé le participant, et les autres prestataires de soins de santé du participant pour gérer sa tension artérielle, en faisant des recommandations pour les ajustements de médicaments et de mode de vie au besoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de la pression artérielle
Délai: 6 mois
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Gestion des mesures de pression artérielle systolique et diastolique
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6 mois
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Blood Pressure Change
Délai: 6 mois
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Modifications des mesures de pression artérielle systolique et diastolique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux médicaments pour la tension artérielle
Délai: 6 mois
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Adhésion aux médicaments pour les médicaments contre l'hypertension mesurée par la proportion de jours couverts (PDC)
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6 mois
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Utilisation des soins de santé par les services de soins primaires
Délai: 6 mois
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Évaluation de la fréquence des visites de soins de santé primaires avant et après l'intervention
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6 mois
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Utilisation des soins de santé des services des urgences
Délai: 6 mois
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Évaluation de la fréquence des visites aux urgences avant et après l'intervention
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6 mois
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Utilisation des soins de santé par les services hospitaliers
Délai: 6 mois
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Évaluation de la fréquence des visites à l'hôpital avant et après l'intervention
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .