Управление первой медикаментозной терапией артериального давления (BP First)
18 февраля 2023 г. обновлено: American Pharmacists Association Foundation
Оценка влияния внедрения самозастрахованным работодателем инновационной модели ухода с использованием предоставляемых фармацевтом услуг MTM для получателей плана медицинского обслуживания с высоким кровяным давлением
Основной целью этого проекта является улучшение состояния здоровья участников с помощью программ контроля артериального давления, проводимых фармацевтами, которые демонстрируют ценность для работодателей и оправдывают внедрение, устойчивость и масштабируемость этих программ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Однофакторные сравнения исходных показателей/исходов до вмешательства с результатами после вмешательства будут проводиться для исходов, чтобы определить, как вмешательство влияет на каждый из них.
Для непрерывных данных об исходах одномерные сравнения исходов до лечения и после вмешательства будут выполняться с использованием сравнения t-критерия связанных выборок.
Для данных о категориальных исходах сравнения временных рамок до вмешательства и после вмешательства будут выполняться с использованием тестов Макнемара.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бенефициары самострахованных работодателей, которые могут извлечь выгоду из ориентированного на пациента коллективного ухода, поддерживающего контроль артериального давления.
Описание
Критерии включения:
- Все бенефициары плана медицинского обслуживания в возрасте 18 лет и старше
- Принимали по крайней мере одно лекарство от артериального давления за последние три месяца,
- Имеют известный диагноз гипертонии или имеют неконтролируемое артериальное давление
Критерий исключения:
- Не взрослый
- Не бенефициар плана медицинского страхования самозастрахованного работодателя
- Не амбулаторно и в состоянии работать или участвовать в визитах по уходу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
В рамках этого проекта будет оцениваться влияние самозастрахованных работодателей, внедряющих инновационную модель ухода с использованием предоставляемых фармацевтами услуг МТМ для получателей страховых полисов с высоким кровяным давлением.
|
Фармацевты будут работать с пациентом/субъектом исследования, далее именуемым участником, и другими поставщиками медицинских услуг участника, чтобы управлять его кровяным давлением, давая рекомендации по лекарствам и корректировке образа жизни по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Управление показателями систолического и диастолического артериального давления
|
6 месяцев
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения показателей систолического и диастолического артериального давления
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приверженность к лечению лекарствами от кровяного давления, измеряемая долей пройденных дней (PDC)
|
6 месяцев
|
|
Здравоохранение Использование услуг первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка частоты посещений первичной медико-санитарной помощи до и после вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Здравоохранение Использование услуг отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка частоты посещений отделений неотложной помощи до и после вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Здравоохранение Использование больничных услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка частоты посещений больницы до и после вмешательства
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .