- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04275934
Blood Pressure First Medicine Therapy Management (BP First)
18 februari 2023 uppdaterad av: American Pharmacists Association Foundation
Utvärdering av effekten av självförsäkrad arbetsgivare Implementering av en innovativ vårdmodell med användning av apotekarlevererade MTM-tjänster för förmånstagare med högt blodtryck
Det primära målet med detta projekt är att förbättra deltagarnas hälsostatus genom blodtryckskontrollprogram som levereras av apotekare som visar värde för arbetsgivare och motiverar antagande, hållbarhet och skalbarhet av dessa program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Univariata jämförelser av baslinje/för-interventionsresultaten med post-interventionsresultat kommer att utföras på utfall för att bestämma hur interventionen påverkar var och en.
För kontinuerliga resultatdata kommer de univariata jämförelserna av förbehandlings- och post-interventionsresultaten att utföras med hjälp av relaterade t-testjämförelser.
För kategoriska resultatdata kommer jämförelser av tidsramar före intervention till efter intervention att utföras med McNemar-tester.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Förmånstagare från egenförsäkrad arbetsgivare som kan dra nytta av patientcentrerad, teambaserad vård som stöder blodtryckskontroll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla hälsoplansmottagare 18 år och äldre
- Har fyllt på minst en blodtrycksmedicin under de senaste tre månaderna,
- Har en känd hypertonidiagnos eller har ett okontrollerat blodtryck
Exklusions kriterier:
- Inte vuxen
- Inte en hälsoplansmottagare av den självförsäkrade arbetsgivaren
- Inte ambulant och kan arbeta eller delta i vårdbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kohort
Detta projekt kommer att utvärdera effekten av att egenförsäkrade arbetsgivare implementerar en innovativ vårdmodell som använder farmaceutlevererade MTM-tjänster för sjukförsäkringsmottagare med högt blodtryck.
|
Apotekare kommer att arbeta med patienten/studiesubjektet, kallad deltagaren hädanefter, och deltagarens andra vårdgivare för att hantera sitt blodtryck och ge rekommendationer för medicinering och livsstilsjusteringar vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryckskontroll
Tidsram: 6 månader
|
Hantering av systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar
|
6 månader
|
Blodtrycksförändring
Tidsram: 6 månader
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäter förändringar
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vidhäftning av blodtrycksmedicin
Tidsram: 6 månader
|
Läkemedelsefterlevnad för blodtrycksmediciner mätt efter andel täckta dagar (PDC)
|
6 månader
|
Hälsovård Utnyttjande av primärvårdstjänster
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av frekvensen av besök i primärvården före och efter intervention
|
6 månader
|
Hälsovård Utnyttjande av akutmottagningstjänster
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av frekvensbesök på akutmottagning före och efter ingrepp
|
6 månader
|
Hälsovård Utnyttjande av sjukhustjänster
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av frekvensen av sjukhusbesök före och efter intervention
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (Faktisk)
19 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Health Management; Blodtryck
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringBlodtryckFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutadHIV (humant immunbristvirus)Förenta staterna
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Malaysia
-
University of MinnesotaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Berman Center for Outcomes...Avslutad
-
Andrew Tomas ReisnerNihon KohdenAktiv, inte rekryterande
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kolesterol, LDLFörenta staterna
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad