Manejo de la terapia con medicamentos para la presión arterial primero (BP First)
18 de febrero de 2023 actualizado por: American Pharmacists Association Foundation
Evaluación del impacto de la implementación por parte de empleadores autoasegurados de un modelo de atención innovador que utiliza servicios de MTM proporcionados por farmacéuticos para beneficiarios de planes de salud con presión arterial alta
El objetivo principal de este proyecto es mejorar el estado de salud de los participantes a través de programas de control de la presión arterial proporcionados por farmacéuticos que demuestren valor para los empleadores y justifiquen la adopción, sostenibilidad y escalabilidad de estos programas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán comparaciones univariadas de los resultados iniciales/antes de la intervención con los resultados posteriores a la intervención para determinar cómo afecta la intervención a cada uno.
Para los datos de resultados continuos, las comparaciones univariadas de los resultados previos al tratamiento y posteriores a la intervención se realizarán mediante comparaciones de prueba t de muestras relacionadas.
Para los datos de resultados categóricos, las comparaciones de los marcos de tiempo previos a la intervención y posteriores a la intervención se realizarán mediante las pruebas de McNemar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Beneficiarios de empleadores autoasegurados que pueden beneficiarse de una atención en equipo centrada en el paciente que apoya el control de la presión arterial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los beneficiarios del plan de salud mayores de 18 años
- Ha surtido al menos un medicamento para la presión arterial en los últimos tres meses,
- Tener un diagnóstico conocido de hipertensión o tener una presión arterial no controlada
Criterio de exclusión:
- no un adulto
- No es un beneficiario del plan de salud del empleador autoasegurado
- No ambulatorio y capaz de trabajar o participar en visitas de atención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo
Este proyecto evaluará el impacto de los empleadores autoasegurados que implementan un modelo de atención innovador que utiliza servicios MTM proporcionados por farmacéuticos para beneficiarios de planes de salud con presión arterial alta.
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Los farmacéuticos trabajarán con el paciente/sujeto del estudio, denominado en lo sucesivo el participante, y los otros proveedores de atención médica del participante para controlar su presión arterial, haciendo recomendaciones sobre medicamentos y ajustes en el estilo de vida según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Manejo de Medidas de Presión Arterial Sistólica y Diastólica
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6 meses
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Blood Pressure Change
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en las medidas de la presión arterial sistólica y diastólica
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de los medicamentos para la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adherencia a la medicación para medicamentos para la presión arterial medida por la proporción de días cubiertos (PDC)
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6 meses
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Atención médica Utilización de los servicios de atención primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la frecuencia de visitas de atención primaria de salud antes y después de la intervención
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6 meses
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Utilización de atención médica de los servicios del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la frecuencia de visitas al departamento de emergencias antes y después de la intervención
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6 meses
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Atención médica Utilización de los servicios hospitalarios
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la frecuencia de visitas al hospital antes y después de la intervención
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .