- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04275934
Blodtrykk første medisinbehandling (BP First)
18. februar 2023 oppdatert av: American Pharmacists Association Foundation
Evaluering av virkningen av selvforsikret arbeidsgiver Implementering av en innovativ omsorgsmodell ved bruk av farmasøytleverte MTM-tjenester for helseplanmottakere med høyt blodtrykk
Hovedmålet med dette prosjektet er å forbedre helsestatusen til deltakerne gjennom farmasøytleverte blodtrykkskontrollprogrammer som viser verdi for arbeidsgivere og rettferdiggjør adopsjon, bærekraft og skalerbarhet av disse programmene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Univariate sammenligninger av baseline/pre-intervensjonsutfall med post-intervensjonsutfall vil bli utført på utfall for å bestemme hvordan intervensjonen påvirker hver.
For kontinuerlige utfallsdata vil de univariate sammenligningene av forbehandlings- og postintervensjonsresultatene bli utført ved å bruke relaterte t-test-sammenligninger.
For kategoriske utfallsdata vil sammenligninger av tidsrammer før intervensjon med post-intervensjon bli utført ved hjelp av McNemar-tester.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Forente stater, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mottakere av selvforsikret arbeidsgiver som kan dra nytte av pasientsentrert, teambasert behandling som støtter blodtrykkskontroll.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle mottakere av helseplan 18 år og eldre
- Har fylt minst ett blodtrykksmedisin de siste tre månedene,
- Har en kjent hypertensjonsdiagnose eller har et ukontrollert blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke voksen
- Ikke en helseforsikringsbegunstiget av den selvforsikrede arbeidsgiveren
- Ikke ambulerende og kan jobbe eller delta på omsorgsbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Dette prosjektet vil evaluere virkningen av at selvforsikrede arbeidsgivere implementerer en innovativ omsorgsmodell som bruker farmasøytleverte MTM-tjenester for mottakere av helseplaner med høyt blodtrykk.
|
Farmasøyter vil samarbeide med pasienten/studieobjektet, referert til som deltakeren heretter, og deltakerens andre helsepersonell for å administrere blodtrykket, og gi anbefalinger for medisinering og livsstilsjusteringer etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndtering av systoliske og diastoliske blodtrykksmål
|
6 måneder
|
|
Blood Pressure Change
Tidsramme: 6 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk måler endringer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av blodtrykksmedisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Medisinoverholdelse for blodtrykksmedisiner målt etter andel av dekket dager (PDC)
|
6 måneder
|
|
Helsetjeneste Utnyttelse av primærhelsetjenesten
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av hyppighet før og etter intervensjon av besøk i primærhelsetjenesten
|
6 måneder
|
|
Helsetjeneste Utnyttelse av legevakttjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av frekvensbesøk av akuttmottak før og etter intervensjon
|
6 måneder
|
|
Helsetjenesteutnyttelse av sykehustjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av frekvensen av sykehusbesøk før og etter intervensjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .