- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04275934
Erstes medikamentöses Therapiemanagement bei Blutdruck (BP First)
18. Februar 2023 aktualisiert von: American Pharmacists Association Foundation
Bewertung der Auswirkungen der Implementierung eines innovativen Versorgungsmodells durch selbstversicherte Arbeitgeber unter Verwendung von MTM-Diensten, die von Apothekern erbracht werden, für Leistungsempfänger von Gesundheitsplänen mit Bluthochdruck
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Verbesserung des Gesundheitszustands der Teilnehmer durch von Apothekern bereitgestellte Blutdruckkontrollprogramme, die den Arbeitgebern einen Mehrwert aufzeigen und die Einführung, Nachhaltigkeit und Skalierbarkeit dieser Programme rechtfertigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An den Ergebnissen werden univariate Vergleiche der Baseline-/Prä-Interventions-Ergebnisse mit den Post-Interventions-Ergebnissen durchgeführt, um festzustellen, wie sich die Intervention auf die einzelnen Ergebnisse auswirkt.
Für kontinuierliche Ergebnisdaten werden die univariaten Vergleiche der Ergebnisse vor der Behandlung und nach der Intervention unter Verwendung von t-Test-Vergleichen mit verbundenen Stichproben durchgeführt.
Für kategoriale Ergebnisdaten werden Vergleiche der Zeiträume vor und nach der Intervention unter Verwendung von McNemar-Tests durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Begünstigte eines selbstversicherten Arbeitgebers, die von einer patientenorientierten, teambasierten Pflege profitieren können, die die Blutdruckkontrolle unterstützt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Begünstigten des Gesundheitsplans ab 18 Jahren
- in den letzten drei Monaten mindestens ein Blutdruckmedikament eingefüllt haben,
- Haben Sie eine bekannte Hypertonie-Diagnose oder haben Sie einen unkontrollierten Blutdruck
Ausschlusskriterien:
- Kein Erwachsener
- Kein Krankenversicherungsempfänger des selbstversicherten Arbeitgebers
- Nicht gehfähig und in der Lage zu arbeiten oder an Pflegebesuchen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte
Dieses Projekt wird die Auswirkungen von selbstversicherten Arbeitgebern bewerten, die ein innovatives Versorgungsmodell implementieren, das von Apothekern erbrachte MTM-Dienste für Leistungsempfänger von Gesundheitsplänen mit Bluthochdruck nutzt.
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Apotheker arbeiten mit dem Patienten/Studienteilnehmer, der im Folgenden als Teilnehmer bezeichnet wird, und den anderen Gesundheitsdienstleistern des Teilnehmers zusammen, um seinen Blutdruck zu kontrollieren, und geben bei Bedarf Empfehlungen für Medikamente und Anpassungen des Lebensstils.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
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Management von systolischen und diastolischen Blutdruckmessungen
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6 Monate
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Blood Pressure Change
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen der systolischen und diastolischen Blutdruckmessung
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Blutdruckmedikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
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Medikamentenadhärenz für Blutdruckmedikamente, gemessen am Anteil der abgedeckten Tage (PDC)
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6 Monate
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Gesundheitsversorgung Inanspruchnahme von Primärversorgungsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der Häufigkeit von Besuchen in der primären Gesundheitsversorgung vor und nach der Intervention
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6 Monate
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Nutzung der Dienste der Notaufnahme im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 6 Monate
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Auswertung der Häufigkeit der Besuche in der Notaufnahme vor und nach dem Eingriff
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6 Monate
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Gesundheitsversorgung Inanspruchnahme von Krankenhausleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Auswertung der Häufigkeit von Krankenhausbesuchen vor und nach der Intervention
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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