- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04275934
Verenpaineen ensimmäinen lääkehoidon hallinta (BP First)
lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: American Pharmacists Association Foundation
Itsevakuutetun työnantajan vaikutusten arviointi innovatiivisen hoitomallin käyttöönotosta, jossa hyödynnetään apteekkihenkilökunnan toimittamia MTM-palveluita terveyssuunnitelman edunsaajille, joilla on korkea verenpaine
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on parantaa osallistujien terveydentilaa apteekkihenkilökunnan toimittamilla verenpaineen hallintaohjelmilla, jotka osoittavat arvoa työnantajille ja oikeuttavat näiden ohjelmien käyttöönoton, kestävyyden ja skaalautuvuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuloksille tehdään yksimuuttujavertailu lähtötilanteen/interventiota edeltävien tulosten tuloksiin toimenpiteen jälkeisiin tuloksiin sen määrittämiseksi, kuinka interventio vaikuttaa kuhunkin.
Jatkuvien tulostietojen osalta suoritetaan yksimuuttujavertailu esikäsittelyn ja toimenpiteen jälkeisistä tuloksista käyttämällä vastaavien näytteiden t-testivertailuja.
Kategoristen tulostietojen osalta interventiota edeltävien ja sen jälkeisten aikakehysten vertailu suoritetaan McNemar-testeillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Itsevakuutetun työnantajan edunsaajat, jotka voivat hyötyä potilaskeskeisestä, tiimipohjaisesta hoidosta, joka tukee verenpaineen hallintaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki terveyssuunnitelman edunsaajat vähintään 18-vuotiaat
- olet täyttänyt vähintään yhden verenpainelääkkeen viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Sinulla on tiedossa verenpainetauti tai sinulla on hallitsematon verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikuinen
- Ei itsevakuutetun työnantajan terveyssuunnitelman edunsaaja
- Ei liikkuvassa ja kykenee työskentelemään tai osallistumaan hoitokäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Tässä hankkeessa arvioidaan itsevakuuttaneiden työnantajien vaikutuksia, jotka ottavat käyttöön innovatiivisen hoitomallin, jossa hyödynnetään proviisorin toimittamia MTM-palveluita korkean verenpaineen sairastaville terveyssuunnitelman edunsaajille.
|
Farmaseutit työskentelevät potilaan/tutkittavan, jäljempänä osallistujaksi kutsutun, ja osallistujan muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa verenpaineen hallinnassa ja tekevät tarvittaessa suosituksia lääkitys- ja elämäntapojen muuttamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpainemittausten hallinta
|
6 kuukautta
|
|
Blood Pressure Change
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainelääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpainelääkkeiden lääkityksen noudattaminen mitattuna katettujen päivien osuudella (PDC)
|
6 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon palveluiden käyttö terveydenhuollossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon käyntien interventiota edeltävän ja jälkeisen tiheyden arviointi
|
6 kuukautta
|
|
Päivystyspalvelujen käyttö terveydenhuollossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventiota edeltävien ja jälkeisten päivystyskäyntien arviointi
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalapalvelujen käyttö terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalakäyntien esiintymistiheyden arviointi ennen ja jälkeen interventiota
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .