- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04275934
Blood Pressure First Medicine Therapy Management (BP First)
18. februar 2023 opdateret af: American Pharmacists Association Foundation
Evaluering af virkningen af selvforsikret arbejdsgiver Implementering af en innovativ plejemodel ved at bruge farmaceut-leverede MTM-tjenester til sundhedsplanmodtagere med højt blodtryk
Det primære mål med dette projekt er at forbedre deltagernes helbredsstatus gennem farmaceutleverede blodtrykskontrolprogrammer, der demonstrerer værdi for arbejdsgivere og retfærdiggør adoption, bæredygtighed og skalerbarhed af disse programmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Univariate sammenligninger af baseline/præ-interventionsresultaterne med post-interventionsresultaterne vil blive udført på resultater for at bestemme, hvordan interventionen påvirker hver enkelt.
For kontinuerlige udfaldsdata vil de univariate sammenligninger af præ-behandlings- og post-interventionsresultaterne blive udført ved hjælp af relaterede prøver t-test sammenligninger.
For kategoriske udfaldsdata vil sammenligninger af præ-intervention med post-intervention tidsrammer blive udført ved hjælp af McNemar-tests.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30188
- Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Begunstigede fra selvforsikret arbejdsgiver, som kan drage fordel af patientcentreret, teambaseret pleje, der understøtter blodtrykskontrol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle modtagere af sundhedsplaner på 18 år og ældre
- Har fyldt mindst én blodtryksmedicin inden for de sidste tre måneder,
- Har en kendt hypertensionsdiagnose eller har et ukontrolleret blodtryk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en voksen
- Ikke en sygesikringsbegunstiget af den selvforsikrede arbejdsgiver
- Ikke ambulant og i stand til at arbejde eller deltage i plejebesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kohorte
Dette projekt vil evaluere virkningen af selvforsikrede arbejdsgivere, der implementerer en innovativ plejemodel, der anvender farmaceutleverede MTM-tjenester til modtagere af sundhedsplaner med højt blodtryk.
|
Farmaceuter vil arbejde sammen med patienten/undersøgelsespersonen, kaldet deltageren i det følgende, og deltagerens øvrige sundhedsudbydere for at styre deres blodtryk og komme med anbefalinger til medicin og livsstilsjusteringer efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndtering af systoliske og diastoliske blodtryksmål
|
6 måneder
|
Blood Pressure Change
Tidsramme: 6 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtryk måler ændringer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af blodtryksmedicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Medicinadhærens for blodtryksmedicin målt efter andel af dækkede dage (PDC)
|
6 måneder
|
Sundhedspleje Udnyttelse af primære sundhedsydelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af hyppighed før og efter intervention af primære sundhedsbesøg
|
6 måneder
|
Sundhedspleje Udnyttelse af akutafdelingens tjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af hyppige besøg på akutafdelingen før og efter indgreb
|
6 måneder
|
Sundhedspleje Udnyttelse af hospitalsydelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af sygehusbesøgs hyppighed før og efter intervention
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Sundhedsledelse; Blodtryk
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringBlodtrykForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityAfsluttetDiabetic Care Self-Management Mobile Health Application Blandt Diabetes Mellitus-klienter i MalaysiaDiabetes mellitus, type 2Malaysia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Sekundær forebyggelse af slagtilfældeForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
Dr. Deneen VojtaNorthwestern UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater