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Gestione della prima terapia farmacologica della pressione sanguigna (BP First)

18 febbraio 2023 aggiornato da: American Pharmacists Association Foundation

Valutazione dell'impatto dell'implementazione da parte del datore di lavoro autoassicurato di un modello di cura innovativo che utilizza i servizi MTM forniti dal farmacista per i beneficiari del piano sanitario con ipertensione

L'obiettivo principale di questo progetto è migliorare lo stato di salute dei partecipanti attraverso programmi di controllo della pressione arteriosa forniti dai farmacisti che dimostrano valore per i datori di lavoro e giustificano l'adozione, la sostenibilità e la scalabilità di questi programmi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno eseguiti confronti univariati degli esiti basali/pre-intervento con gli esiti post-intervento sugli esiti al fine di determinare in che modo l'intervento influisce su ciascuno di essi. Per i dati sugli esiti continui, i confronti univariati degli esiti pre-trattamento e post-intervento saranno eseguiti utilizzando i confronti t-test dei campioni correlati. Per i dati sugli esiti categorici, i confronti dei tempi pre-intervento e post-intervento verranno eseguiti utilizzando i test McNemar.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30188
        • Woodstock Pharmaceutical & Compounding Center Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Beneficiari di datori di lavoro autoassicurati che possono beneficiare di un'assistenza incentrata sul paziente e basata sul team che supporta il controllo della pressione arteriosa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i beneficiari del piano sanitario di età pari o superiore a 18 anni
  • Aver assunto almeno un farmaco per la pressione sanguigna negli ultimi tre mesi,
  • Avere una diagnosi nota di ipertensione o avere una pressione sanguigna incontrollata

Criteri di esclusione:

  • Non un adulto
  • Non un beneficiario del piano sanitario del datore di lavoro autoassicurato
  • Non deambulante e in grado di lavorare o partecipare a visite di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Questo progetto valuterà l'impatto dei datori di lavoro autoassicurati che implementano un modello di assistenza innovativo utilizzando i servizi MTM forniti dal farmacista per i beneficiari del piano sanitario con ipertensione.
Comportamentale: Gestione della salute; Pressione sanguigna
I farmacisti lavoreranno con il paziente/soggetto dello studio, di seguito indicato come il partecipante, e gli altri operatori sanitari del partecipante per gestire la pressione sanguigna, formulando raccomandazioni per i farmaci e gli aggiustamenti dello stile di vita secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
Gestione delle misure di pressione arteriosa sistolica e diastolica
6 mesi
Blood Pressure Change
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
Aderenza ai farmaci per i farmaci per la pressione sanguigna misurata dalla proporzione dei giorni coperti (PDC)
6 mesi
Assistenza sanitaria Utilizzo dei servizi di assistenza primaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della frequenza pre e post intervento delle visite di assistenza sanitaria primaria
6 mesi
Assistenza Sanitaria Utilizzo dei Servizi di Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione Frequenza Pre e Post Intervento Visite Pronto Soccorso
6 mesi
Assistenza Sanitaria Utilizzo dei Servizi Ospedalieri
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della frequenza pre e post intervento delle visite ospedaliere
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Pharmacists Association Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin M Bluml, RPh, APhA Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione della salute; Pressione sanguigna

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