- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04277052
Vyšetření úseků žvýkacího svalu a spánkového svalu u jedinců s temporomandibulárními poruchami
1. ledna 2021 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Cílem studie je vyšetření žvýkacího a temporálního svalu ultrasonograficky u těchto jedinců v závislosti na původu temporomandibulárních poruch.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K vyšetření symptomů temporomandibulárních poruch (TMD) jsou zapotřebí vícesměrná hodnocení.
Fyzikální vyšetření, dotazníky zaměřené na symptomy a zobrazovací techniky poskytují objektivní údaje o patologii.
Žvýkací svaly by měly být také hodnoceny tímto způsobem a měly by být stanoveny přístupy, které je třeba dodržovat v následujících procesech.
Je známo, že u TMD dochází ke změně svalových úseků, které vznikají v důsledku svalových poruch.
Bez ohledu na původ TMD jsou však žvýkací svaly ovlivněny v závislosti na stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06560
- Nábor
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, MSc
- Telefonní číslo: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@hotmail.com
-
Kontakt:
- Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 05336212449
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s temporomandibulární poruchou,
- Jedinci, kteří vyhovovali klasifikaci Temporomandibulárních poruch / výzkumných diagnostických kritérií
Kritéria vyloučení:
- Těhotná,
- konzerva,
- Trauma,
- Neurologická porucha,
- Infekce,
- Trigeminální nebo postherpatická neuralgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Svalové poruchy
|
Stanovení řezů svalů ultrazvukem
|
|
Experimentální: Skupina 2
Posuny disků
|
Stanovení řezů svalů ultrazvukem
|
|
Experimentální: Skupina 3
Další běžné kloubní poruchy
|
Stanovení řezů svalů ultrazvukem
|
|
Experimentální: Skupina 4
Typ směsi
|
Stanovení řezů svalů ultrazvukem
|
|
Experimentální: Skupina 5
Zdraví jedinci
|
Stanovení řezů svalů ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení tloušťky úseků žvýkacího a spánkového svalu ultrasonograficky a změny biomechanických vlastností žvýkacích svalů u jedinců s temporomandibulárním postižením.
Časové okno: Den 1
|
US byla popsána jako přesná a spolehlivá zobrazovací technika k posouzení tloušťky a plochy průřezu žvýkacích svalů a ke stanovení změn v lokálních průřezových rozměrech svalů hlavy a krku u živých zvířat.
Umožňuje rozsáhlé dlouhodobé studie změn tloušťky čelistních svalů v průběhu vývoje spojeného se změnami biomechanických vlastností žvýkacích svalů.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy