- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04277052
Undersökning av sektioner av kroppsmuskler och temporalismuskler hos individer med temporomandibulära sjukdomar
1 januari 2021 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Gazi University
Syftet med studien är att undersöka kroppsmuskelsektioner och temporala muskelsektioner med ultraljud hos dessa individer beroende på ursprunget till temporomandibulära sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flervägsutvärderingar behövs för att undersöka symtomen på temporomandibulära störningar (TMD).
Fysisk undersökning, frågeformulär om symtom och avbildningstekniker ger objektiva data om patologi.
Tuggmusklerna bör också utvärderas på detta sätt och tillvägagångssätten som ska följas i efterföljande processer bör fastställas.
Det är känt att muskelsektioner förändras vid TMD, som utvecklas på grund av muskelstörningar.
Men oavsett ursprunget till TMD påverkas tuggmusklerna beroende på tillståndet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06560
- Rekrytering
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, MSc
- Telefonnummer: 05465765132
- E-post: halimearikan92@hotmail.com
-
Kontakt:
- Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05336212449
- E-post: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en käftsjukdom,
- Individer som passade Temporomandibular Disorders/ Research Diagnostic Criteria klassificering
Exklusions kriterier:
- Gravid,
- Canser,
- Trauma,
- Neurologisk störning,
- Infektion,
- Trigeminus eller postherpatisk neuralgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Muskelstörningar
|
Bestämning av muskler genom ultraljud
|
|
Experimentell: Grupp 2
Skivförskjutningar
|
Bestämning av muskler genom ultraljud
|
|
Experimentell: Grupp 3
Andra vanliga ledbesvär
|
Bestämning av muskler genom ultraljud
|
|
Experimentell: Grupp 4
Blandningstyp
|
Bestämning av muskler genom ultraljud
|
|
Experimentell: Grupp 5
Friska individer
|
Bestämning av muskler genom ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av tjockleken på tugg- och temporalismuskelsektionerna genom ultraljud och förändringarna i tuggmusklernas biomekaniska egenskaper hos individer med temporomandibulära störningar.
Tidsram: Dag 1
|
US har beskrivits som en noggrann och tillförlitlig avbildningsteknik för att bedöma tjockleken och tvärsnittsarean av tuggmusklerna och för att bestämma förändringar i de lokala tvärsnittsdimensionerna av huvud- och nackmusklerna i liv.
Det möjliggör storskaliga långtidsstudier av förändringar i käkmusklernas tjocklek under utvecklingen i samband med förändringar i tuggmusklernas biomekaniska egenskaper.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Första postat (Faktisk)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .