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Untersuchung der Masseter- und Temporalis-Muskelabschnitte bei Personen mit Kiefergelenksstörungen

1. Januar 2021 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Gazi University
Ziel der Studie ist die Untersuchung von Masseter- und Schläfenmuskelabschnitten mittels Ultraschall bei diesen Personen je nach Ursprung der Kiefergelenkserkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Untersuchung der Symptome von Kiefergelenkserkrankungen (TMD) sind multidirektionale Auswertungen erforderlich. Körperliche Untersuchung, Fragebögen zu Symptomen und bildgebende Verfahren liefern objektive Daten zur Pathologie. Auch die Kaumuskulatur soll auf diese Weise beurteilt und die Vorgehensweise bei weiteren Prozessen festgelegt werden. Es ist bekannt, dass bei TMD, die aufgrund von Muskelerkrankungen entstehen, Muskelabschnitte verändert sind. Unabhängig vom Ursprung der CMD sind jedoch je nach Erkrankung die Kaumuskeln betroffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Kiefergelenksstörung haben,
  • Personen, die für die Klassifizierung „Kiefergelenkserkrankungen/Forschungsdiagnosekriterien“ geeignet sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger,
  • Canser,
  • Trauma,
  • Neurologische Störung,
  • Infektion,
  • Trigeminus- oder postherpatische Neuralgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Muskelstörungen
Gerät: Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall
Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall
Experimental: Gruppe 2
Bandscheibenverschiebungen
Gerät: Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall
Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall
Experimental: Gruppe 3
Andere häufige Gelenkerkrankungen
Gerät: Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall
Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall
Experimental: Gruppe 4
Mischtyp
Gerät: Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall
Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall
Experimental: Gruppe 5
Gesunde Menschen
Gerät: Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall
Bestimmung der Muskelabschnitte mittels Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Dicke der Masseter- und Temporalis-Muskelabschnitte mittels Ultraschall und der Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften der Kaumuskulatur bei Personen mit Kiefergelenkserkrankungen.
Zeitfenster: Tag 1
US wurde als genaues und zuverlässiges Bildgebungsverfahren beschrieben, um die Dicke und Querschnittsfläche der Kaumuskulatur zu beurteilen und Veränderungen in den lokalen Querschnittsabmessungen der Kopf- und Halsmuskulatur bei Lebewesen zu bestimmen. Es ermöglicht groß angelegte Langzeitstudien zu Veränderungen der Dicke der Kiefermuskulatur während der Entwicklung, die mit Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften der Kaumuskulatur einhergehen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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