- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04277052
Investigación de las secciones de los músculos masetero y temporal en individuos con trastornos temporomandibulares
1 de enero de 2021 actualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
El objetivo del estudio es examinar las secciones del músculo masetero y temporal con Ultrasonografía en estos individuos dependiendo del origen de los Trastornos Temporomandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan evaluaciones multidireccionales para examinar los síntomas de los trastornos temporomandibulares (TMD).
La exploración física, los cuestionarios sobre síntomas y las técnicas de imagen aportan datos objetivos sobre la patología.
Los músculos de la masticación también deben evaluarse de esta manera y deben determinarse los enfoques a seguir en los procesos posteriores.
Se sabe que las secciones musculares se modifican en TMD, que se desarrolla debido a trastornos musculares.
Sin embargo, independientemente del origen de TMD, los músculos masticadores se ven afectados según la afección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06560
- Reclutamiento
- Halime ARIKAN
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Contacto:
- Halime ARIKAN, MSc
- Número de teléfono: 05465765132
- Correo electrónico: halimearikan92@hotmail.com
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Contacto:
- Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 05336212449
- Correo electrónico: scitaker@gazi.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un trastorno temporomandibular,
- Individuos que se adaptaron a la clasificación de trastornos temporomandibulares/criterios de diagnóstico de investigación
Criterio de exclusión:
- Embarazada,
- Canser,
- Trauma,
- Trastorno neurológico,
- Infección,
- Neuralgia del trigémino o posherpática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Trastornos musculares
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Determinación de secciones musculares por Ultrasonografía
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Experimental: Grupo 2
Desplazamientos de disco
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Determinación de secciones musculares por Ultrasonografía
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Experimental: Grupo 3
Otros trastornos comunes de las articulaciones
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Determinación de secciones musculares por Ultrasonografía
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Experimental: Grupo 4
Tipo de mezcla
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Determinación de secciones musculares por Ultrasonografía
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Experimental: Grupo 5
Individuos sanos
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Determinación de secciones musculares por Ultrasonografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación del grosor de las secciones de los músculos masetero y temporal por Ultrasonografía y los cambios en las propiedades biomecánicas de los músculos masticatorios en individuos con trastornos temporomandibulares.
Periodo de tiempo: Día 1
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La ecografía se ha descrito como una técnica de imagen precisa y fiable para evaluar el grosor y el área de la sección transversal de los músculos de la masticación y para determinar los cambios en las dimensiones de la sección transversal local de los músculos de la cabeza y el cuello en los seres vivos.
Permite estudios a gran escala a largo plazo de cambios en el grosor de los músculos de la mandíbula durante el desarrollo asociados con cambios en las propiedades biomecánicas de los músculos masticatorios.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2019-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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