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Indagine sulle sezioni dei muscoli masseteri e temporali in individui con disturbi temporomandibolari

1 gennaio 2021 aggiornato da: Halime ARIKAN, Gazi University
Lo scopo dello studio è esaminare le sezioni del muscolo massetere e temporale con l'ecografia in questi individui a seconda dell'origine dei disturbi temporo-mandibolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono necessarie valutazioni multidirezionali per esaminare i sintomi dei disturbi temporomandibolari (TMD). L'esame fisico, i questionari sui sintomi e le tecniche di imaging forniscono dati oggettivi sulla patologia. Anche i muscoli masticatori dovrebbero essere valutati in questo modo e dovrebbero essere determinati gli approcci da seguire nei processi successivi. È noto che le sezioni muscolari sono modificate in TMD, che si sviluppa a causa di disturbi muscolari. Tuttavia, indipendentemente dall'origine dei muscoli masticatori TMD sono interessati a seconda della condizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06560

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un disturbo temporomandibolare,
  • Individui che soddisfano la classificazione dei disturbi temporomandibolari/criteri diagnostici di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Incinta,
  • Canser,
  • Trauma,
  • Disturbo neurologico,
  • Infezione,
  • Nevralgia del trigemino o posterpatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Disturbi muscolari
Dispositivo: Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia
Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia
Sperimentale: Gruppo 2
Spostamenti del disco
Dispositivo: Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia
Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia
Sperimentale: Gruppo 3
Altri comuni disturbi articolari
Dispositivo: Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia
Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia
Sperimentale: Gruppo 4
Tipo misto
Dispositivo: Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia
Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia
Sperimentale: Gruppo 5
Individui sani
Dispositivo: Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia
Determinazione sezioni muscolari mediante Ultrasonografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dello spessore delle sezioni dei muscoli massetere e temporale mediante ecografia e le modifiche delle proprietà biomeccaniche dei muscoli masticatori in individui con disturbi temporo-mandibolari.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'ecografia è stata descritta come una tecnica di imaging accurata e affidabile per valutare lo spessore e l'area della sezione trasversale dei muscoli masticatori e per determinare i cambiamenti nelle dimensioni locali della sezione trasversale dei muscoli della testa e del collo nei viventi. Consente studi a lungo termine su larga scala dei cambiamenti nello spessore dei muscoli della mascella durante lo sviluppo associati ai cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche dei muscoli masticatori.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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