- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04277052
Undersøgelse af Masseter- og Temporalis-musklersektioner hos personer med temporomandibulære lidelser
1. januar 2021 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge masseter og temporale muskelsektioner med ultralyd hos disse personer afhængigt af oprindelsen af temporomandibulære lidelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multidirektionelle evalueringer er nødvendige for at undersøge symptomerne på temporomandibulære lidelser (TMD).
Fysisk undersøgelse, spørgeskemaer til symptomer og billeddannelsesteknikker giver objektive data om patologi.
Tyggemusklerne bør også evalueres på denne måde, og de tilgange, der skal følges i efterfølgende processer, bør bestemmes.
Det er kendt, at muskelsektioner ændres ved TMD, som udvikler sig på grund af muskellidelser.
Men uanset oprindelsen af TMD påvirkes tyggemuskler afhængigt af tilstanden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06560
- Rekruttering
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, MSc
- Telefonnummer: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@hotmail.com
-
Kontakt:
- Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05336212449
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en temporomandibulær lidelse,
- Personer, der passede til klassificering af temporomandibulære lidelser/forskningsdiagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Canser,
- Trauma,
- Neurologisk lidelse,
- Infektion,
- Trigeminus eller postherpatisk neuralgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Muskellidelser
|
Bestemmelse muskler sektioner ved ultralyd
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Skiveforskydninger
|
Bestemmelse muskler sektioner ved ultralyd
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Andre almindelige ledlidelser
|
Bestemmelse muskler sektioner ved ultralyd
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
Blandingstype
|
Bestemmelse muskler sektioner ved ultralyd
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5
Sunde individer
|
Bestemmelse muskler sektioner ved ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af tykkelsen af tyggemuskulaturen og temporalismuskulaturen ved ultralyd og ændringerne i tyggemusklernes biomekaniske egenskaber hos personer med temporomandibulære lidelser.
Tidsramme: Dag 1
|
US er blevet beskrevet som en nøjagtig og pålidelig billeddannelsesteknik til at vurdere tykkelsen og tværsnitsarealet af tyggemusklerne og til at bestemme ændringer i de lokale tværsnitsdimensioner af hoved- og nakkemusklerne i livet.
Det muliggør langtidsstudier i stor skala af ændringer i tykkelsen af kæbemusklerne under udviklingen forbundet med ændringer i tyggemusklernes biomekaniske egenskaber.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater