- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04277052
Masseter- ja temporalis-lihasten osien tutkiminen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
perjantai 1. tammikuuta 2021 päivittänyt: Halime ARIKAN, Gazi University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia purenta- ja ohimolihasleikkeitä ultraäänellä näillä henkilöillä temporomandibulaaristen häiriöiden alkuperästä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) oireiden tutkimiseksi tarvitaan monisuuntaisia arviointeja.
Fyysinen tutkimus, oireita koskevat kyselylomakkeet ja kuvantamistekniikat antavat objektiivista tietoa patologiasta.
Pureskelulihakset tulisi myös arvioida tällä tavalla ja määritellä lähestymistavat, joita noudatetaan seuraavissa prosesseissa.
Tiedetään, että lihasosat muuttuvat TMD:ssä, joka kehittyy lihashäiriöiden vuoksi.
Kuitenkin TMD:n alkuperästä riippumatta purulihakset vaikuttavat tilasta riippuen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06560
- Rekrytointi
- Halime ARIKAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Halime ARIKAN, MSc
- Puhelinnumero: 05465765132
- Sähköposti: halimearikan92@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 05336212449
- Sähköposti: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on temporomandibulaarinen häiriö,
- Henkilöt, jotka sopivat Temporomandibular Disorders/ Research Diagnostic Criteria -luokitukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana,
- tölkki,
- Trauma,
- Neurologinen häiriö,
- Infektio,
- Trigeminaalinen tai postherpaattinen neuralgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Lihashäiriöt
|
Lihasleikkeiden määritys ultraäänellä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Levyjen siirtymät
|
Lihasleikkeiden määritys ultraäänellä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Muut yleiset nivelsairaudet
|
Lihasleikkeiden määritys ultraäänellä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Sekoitustyyppi
|
Lihasleikkeiden määritys ultraäänellä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5
Terveet yksilöt
|
Lihasleikkeiden määritys ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purema- ja ohimolihasten paksuuden määrittäminen ultraäänellä ja purentalihasten biomekaanisten ominaisuuksien muutokset henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Uä on kuvattu tarkaksi ja luotettavaksi kuvantamistekniikaksi purulihasten paksuuden ja poikkileikkausalan arvioimiseksi sekä pään ja niskalihasten paikallisten poikkileikkausmittojen muutosten määrittämiseksi elämisissä.
Se mahdollistaa laajamittaiset pitkän aikavälin tutkimukset leukalihasten paksuuden muutoksista kehityksen aikana, jotka liittyvät purentalihasten biomekaanisten ominaisuuksien muutoksiin.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .