- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277052
Investigação das Seções dos Músculos Masseter e Temporal em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular
1 de janeiro de 2021 atualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
O objetivo do estudo é examinar seções dos músculos masseter e temporal com Ultrassonografia nestes indivíduos dependendo da origem das Disfunções Temporomandibulares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliações multidirecionais são necessárias para examinar os sintomas das Disfunções Temporomandibulares (DTM).
Exame físico, questionários sobre sintomas e técnicas de imagem fornecem dados objetivos sobre a patologia.
Os músculos da mastigação também devem ser avaliados desta forma e as condutas a serem seguidas nos processos subseqüentes devem ser determinadas.
Sabe-se que as seções musculares são alteradas na DTM, que se desenvolve devido a distúrbios musculares.
No entanto, independentemente da origem da DTM, os músculos da mastigação são afetados dependendo da condição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06560
- Recrutamento
- Halime ARIKAN
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Contato:
- Halime ARIKAN, MSc
- Número de telefone: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@hotmail.com
-
Contato:
- Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.
- Número de telefone: 05336212449
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo uma disfunção temporomandibular,
- Indivíduos que se adequaram à classificação de Disfunções Temporomandibulares/Critérios de Diagnóstico de Pesquisa
Critério de exclusão:
- Grávida,
- Canser,
- Trauma,
- Distúrbio neurológico,
- Infecção,
- Neuralgia do trigêmeo ou pós-herpática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Distúrbios musculares
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Determinação de cortes musculares por ultrassonografia
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Experimental: Grupo 2
Deslocamentos de disco
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Determinação de cortes musculares por ultrassonografia
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Experimental: Grupo 3
Outros distúrbios articulares comuns
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Determinação de cortes musculares por ultrassonografia
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Experimental: Grupo 4
Tipo de mistura
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Determinação de cortes musculares por ultrassonografia
|
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Experimental: Grupo 5
Indivíduos saudáveis
|
Determinação de cortes musculares por ultrassonografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da espessura dos cortes dos músculos masseter e temporal por Ultrassonografia e as alterações nas propriedades biomecânicas dos músculos mastigatórios em indivíduos com disfunção temporomandibular.
Prazo: Dia 1
|
A US tem sido descrita como uma técnica de imagem precisa e confiável para avaliar a espessura e a área transversal dos músculos da mastigação e para determinar mudanças nas dimensões transversais locais dos músculos da cabeça e pescoço em seres vivos.
Permite estudos em larga escala e a longo prazo das alterações na espessura dos músculos da mandíbula durante o desenvolvimento associados a alterações nas propriedades biomecânicas dos músculos mastigatórios.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 2019-112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .