- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04277052
Undersøkelse av Masseter- og Temporalis-musklerseksjoner hos personer med temporomandibulære lidelser
1. januar 2021 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Målet med studien er å undersøke masseter og temporale muskelseksjoner med ultralyd hos denne personen avhengig av opprinnelsen til temporomandibulære lidelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flerveis evaluering er nødvendig for å undersøke symptomene på temporomandibulære lidelser (TMD).
Fysisk undersøkelse, spørreskjemaer om symptomer og bildeteknikker gir objektive data om patologi.
Tyggemusklene bør også evalueres på denne måten og tilnærmingene som skal følges i påfølgende prosesser bør bestemmes.
Det er kjent at muskelseksjoner endres ved TMD, som utvikler seg på grunn av muskellidelser.
Imidlertid, uavhengig av opprinnelsen til TMD, påvirkes tyggemusklene avhengig av tilstanden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06560
- Rekruttering
- Halime ARIKAN
-
Ta kontakt med:
- Halime ARIKAN, MSc
- Telefonnummer: 05465765132
- E-post: halimearikan92@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05336212449
- E-post: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en temporomandibulær lidelse,
- Personer som passet til temporomandibulære lidelser/forskningsdiagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Canser,
- Traume,
- Nevrologisk lidelse,
- Infeksjon,
- Trigeminus eller postherpatisk nevralgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Muskellidelser
|
Bestemmelse muskler seksjoner ved ultralyd
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Skiveforskyvninger
|
Bestemmelse muskler seksjoner ved ultralyd
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Andre vanlige leddlidelser
|
Bestemmelse muskler seksjoner ved ultralyd
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
Blandingstype
|
Bestemmelse muskler seksjoner ved ultralyd
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5
Friske individer
|
Bestemmelse muskler seksjoner ved ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av tykkelsen på tygge- og temporalismuskulaturen ved hjelp av ultralyd og endringene i de biomekaniske egenskapene til tyggemusklene hos personer med temporomandibulære lidelser.
Tidsramme: Dag 1
|
US har blitt beskrevet som en nøyaktig og pålitelig bildeteknikk for å vurdere tykkelsen og tverrsnittsarealet til tyggemusklene og for å bestemme endringer i de lokale tverrsnittsdimensjonene til hode- og nakkemusklene i livet.
Den tillater storskala langtidsstudier av endringer i tykkelsen på kjevemusklene under utviklingen forbundet med endringer i tyggemusklenes biomekaniske egenskaper.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .