Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van secties van kauwspieren en temporalisspieren bij personen met temporomandibulaire aandoeningen

1 januari 2021 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Het doel van de studie is om masseter- en temporale spiersecties te onderzoeken met echografie bij deze individuen, afhankelijk van de oorsprong van temporomandibulaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multidirectionele evaluaties zijn nodig om de symptomen van temporomandibulaire aandoeningen (TMD) te onderzoeken. Lichamelijk onderzoek, vragenlijsten naar symptomen en beeldvormende technieken leveren objectieve gegevens over pathologie op. Ook de kauwspieren moeten op deze manier worden geëvalueerd en de te volgen benaderingen in volgende processen moeten worden bepaald. Het is bekend dat spiersecties worden veranderd in TMD, die ontstaat als gevolg van spieraandoeningen. Ongeacht de oorsprong van TMD worden de kauwspieren echter beïnvloed, afhankelijk van de aandoening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een temporomandibulaire aandoening hebben,
  • Individuen die geschikt waren voor de classificatie van temporomandibulaire aandoeningen/onderzoeksdiagnostische criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger,
  • Canser,
  • Trauma,
  • neurologische aandoening,
  • Infectie,
  • Trigeminusneuralgie of postherpatische neuralgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Spier aandoeningen
Apparaat: Bepaling van spiersecties door middel van echografie
Bepaling van spiersecties door middel van echografie
Experimenteel: Groep 2
Schijf verplaatsingen
Apparaat: Bepaling van spiersecties door middel van echografie
Bepaling van spiersecties door middel van echografie
Experimenteel: Groep 3
Andere veel voorkomende gewrichtsaandoeningen
Apparaat: Bepaling van spiersecties door middel van echografie
Bepaling van spiersecties door middel van echografie
Experimenteel: Groep 4
Mix soort
Apparaat: Bepaling van spiersecties door middel van echografie
Bepaling van spiersecties door middel van echografie
Experimenteel: Groep 5
Gezonde individuen
Apparaat: Bepaling van spiersecties door middel van echografie
Bepaling van spiersecties door middel van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de dikte van de kauwspieren en temporalis-spiersecties door echografie en de veranderingen in de biomechanische eigenschappen van de kauwspieren bij personen met temporomandibulaire aandoeningen.
Tijdsspanne: Dag 1
US is beschreven als een nauwkeurige en betrouwbare beeldvormingstechniek om de dikte en het dwarsdoorsnede-oppervlak van de kauwspieren te beoordelen en om veranderingen in de lokale dwarsdoorsnede-afmetingen van de hoofd- en nekspieren in levende wezens te bepalen. Het maakt grootschalige langetermijnstudies mogelijk van veranderingen in de dikte van de kaakspieren tijdens de ontwikkeling die samenhangen met veranderingen in de biomechanische eigenschappen van de kauwspieren.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren