- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04277052
Badanie przekrojów mięśni żwaczy i skroniowych u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
1 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Celem pracy jest zbadanie ultrasonograficznie przekrojów mięśni żwaczy i skroniowych u tych osób w zależności od pochodzenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do zbadania objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) potrzebne są wielokierunkowe oceny.
Badanie fizykalne, kwestionariusze dotyczące objawów i techniki obrazowania dostarczają obiektywnych danych na temat patologii.
W ten sposób należy również ocenić mięśnie żujące i określić sposób postępowania w kolejnych procesach.
Wiadomo, że sekcje mięśniowe ulegają zmianie w TMD, które rozwija się na skutek zaburzeń mięśniowych.
Jednak niezależnie od pochodzenia TMD mięśnie żucia są dotknięte w zależności od stanu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06560
- Rekrutacyjny
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, MSc
- Numer telefonu: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@hotmail.com
-
Kontakt:
- Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 05336212449
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając zaburzenia skroniowo-żuchwowe,
- Osoby, które pasowały do klasyfikacji Zaburzenia skroniowo-żuchwowe/kryteria diagnostyczne badań
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży,
- kanser,
- Uraz,
- Zaburzenia neurologiczne,
- Infekcja,
- Neuralgia nerwu trójdzielnego lub popółpaścowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Zaburzenia mięśniowe
|
Oznaczanie przekrojów mięśni za pomocą ultrasonografii
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Przemieszczenia dysków
|
Oznaczanie przekrojów mięśni za pomocą ultrasonografii
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Inne częste choroby stawów
|
Oznaczanie przekrojów mięśni za pomocą ultrasonografii
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
Rodzaj mieszanki
|
Oznaczanie przekrojów mięśni za pomocą ultrasonografii
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5
Osoby zdrowe
|
Oznaczanie przekrojów mięśni za pomocą ultrasonografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określanie grubości przekrojów mięśni żwaczy i skroniowych metodą ultrasonograficzną oraz zmiany właściwości biomechanicznych mięśni narządu żucia u osób z zaburzeniami narządu ruchu.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
USG zostało opisane jako dokładna i niezawodna technika obrazowania do oceny grubości i pola przekroju poprzecznego mięśni żujących oraz do określenia zmian w lokalnych wymiarach przekroju poprzecznego mięśni głowy i szyi u osobników żyjących.
Pozwala na wielkoskalowe, długoterminowe badania zmian grubości mięśni żuchwy w trakcie rozwoju związanego ze zmianami właściwości biomechanicznych mięśni żucia.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroba
- Choroby stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .