- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04277052
Enquête sur les sections des muscles masséters et temporaux chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires
1 janvier 2021 mis à jour par: Halime ARIKAN, Gazi University
Le but de l'étude est d'examiner les coupes masséter et musculaire temporale avec échographie chez ces individus en fonction de l'origine des troubles temporo-mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des évaluations multidirectionnelles sont nécessaires pour examiner les symptômes des troubles temporo-mandibulaires (TMD).
L'examen physique, les questionnaires sur les symptômes et les techniques d'imagerie fournissent des données objectives sur la pathologie.
Les muscles masticateurs doivent également être évalués de cette manière et les approches à suivre dans les processus ultérieurs doivent être déterminées.
On sait que les sections musculaires sont modifiées dans le TMD, qui se développe en raison de troubles musculaires.
Cependant, quelle que soit l'origine du TMD, les muscles masticateurs sont affectés en fonction de l'état.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06560
- Recrutement
- Halime ARIKAN
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Contact:
- Halime ARIKAN, MSc
- Numéro de téléphone: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@hotmail.com
-
Contact:
- Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 05336212449
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un trouble temporo-mandibulaire,
- Personnes qui correspondaient à la classification des troubles temporo-mandibulaires / critères de diagnostic de recherche
Critère d'exclusion:
- Enceinte,
- Canser,
- Traumatisme,
- Trouble neurologique,
- Infection,
- Névralgie du trijumeau ou post-zostérienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Troubles musculaires
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Détermination des coupes musculaires par échographie
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Expérimental: Groupe 2
Déplacements de disque
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Détermination des coupes musculaires par échographie
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Expérimental: Groupe 3
Autres troubles articulaires courants
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Détermination des coupes musculaires par échographie
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Expérimental: Groupe 4
Type de mélange
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Détermination des coupes musculaires par échographie
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Expérimental: Groupe 5
Individus en bonne santé
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Détermination des coupes musculaires par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination de l'épaisseur des sections des muscles masséters et temporaux par échographie et des modifications des propriétés biomécaniques des muscles masticateurs chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires.
Délai: Jour 1
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L'échographie a été décrite comme une technique d'imagerie précise et fiable pour évaluer l'épaisseur et la section transversale des muscles masticateurs et pour déterminer les changements dans les dimensions transversales locales des muscles de la tête et du cou chez les vivants.
Il permet des études à grande échelle et à long terme des changements d'épaisseur des muscles de la mâchoire au cours du développement associés aux changements des propriétés biomécaniques des muscles masticateurs.
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .