- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04277494
Akutní účinek aplikace studeného spreje na mechanické vlastnosti čtyřhlavého svalu u sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chlazení tkání (léčba kryoterapií) je dlouhodobou terapií bolesti při léčbě akutních úrazů a při rehabilitaci. Používá se jako doplněk k jiné léčbě. Hlavním účelem kryoterapie je ochlazení teploty tkáně a používá se na klinice ve formě různých modalit kryoterapie, jako je celotělová kryoterapie, studený sprej, kryoterapeutické svorky, mražený hrášek, ponoření do studené vody, ledové a studené zábaly. První fyziologickou reakcí chlazení je snížení teploty tkáně. Studie prokázaly, že lokální aplikace chladu způsobuje zvýšenou odolnost vůči pohybu. Ačkoli ve studiích na zvířatech prováděných in vitro bylo hlášeno, že svalová tkáň vykazuje vysokou odolnost vůči protažení po ochlazení, pouze jedna studie hodnotící přímé mechanické reakce svalů ve studiích na lidech. V této studii provedené Mustalampi et al., Měření parametrů udávající mechanické vlastnosti svalu bezprostředně po aplikaci studeného zábalu aplikovaného lokálně na čtyřhlavý sval po dobu 20 minut a po 15 minutách. V důsledku studie se sval stal tužším, méně elastickým z hlediska mechanických vlastností a ukázalo se, že tyto změny se po 15 minutách zcela neobnoví. Bylo také uvedeno, že po ochlazení by mělo být doporučeno pečlivé zahřátí, aby se normalizovaly mechanické vlastnosti svalu a zabránilo se zranění.
Vikocoolant sprej, známý také jako studený sprej, je formou kryoterapie používané ve sportovní medicíně, atletickém tréninku a rehabilitaci a je široce používán ve světě. Zejména v terénní medicíně se často používá jako první léčba sportovních úrazů. Jak se však často stává, návrat do hry a soutěžení pomocí vznikající analgezie je z hlediska léčby zranění nepohodlný. Stále se však často používá kvůli snadné aplikaci. Použití studeného spreje jako terapeutické metody je zvláště zajímavé, protože se typicky aplikuje po mnohem kratší dobu než jiné způsoby kryoterapie. V literatuře bylo prokázáno, že lokální aplikace chladu může způsobit zvýšený odpor vůči pohybu a uvádí se, že může v krátké době změnit mechanické vlastnosti svalu. Vliv aplikace studeného nástřiku na mechanické vlastnosti svalu však není znám. Proto se v současném návrhu studie výzkumníci zaměřují na zkoumání akutního účinku aplikace studeného spreje na mechanické vlastnosti čtyřhlavého svalu u sportovců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Nábor
- Acibadem University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- İhsan Alaca, pt
-
Kontakt:
- Nuray Alaca, PhD
- Telefonní číslo: +9005324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolní sportovci ve věku 18-25 let s tloušťkou podkožního záhybu čtyřhlavého svalu mezi 5 mm a 15 mm.
- Nekuřák
- Žádné užívání drog
Kritéria vyloučení:
Máte jakékoli kardiovaskulární nebo periferní vaskulární onemocnění
- Známá anamnéza neuromuskulární patologie
- S diabetes mellitus
- Mít v anamnéze bolesti dolních končetin a předchozí operaci
- Historie necitlivosti na místní teplo nebo chlad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Clorethyl cold spray® (Vapocoolant sprej)
23 dobrovolných sportovců, kteří studují na Fakultě zdravotnických věd Acıbadem University, ve věku 18-23 let, s tloušťkou podkožního záhybu čtyřhlavého svalu mezi 5 mm a 15 mm (Shadgan et al., 2015). Od přední horní části dominantních nohou až po spinální iliakální se změří horní část čéšky a označí se střed. Na toto místo a jeho okolí bude aplikován studený nástřik. Lahvička s rozprašovačem ethylchloridu bude udržována přibližně 30 cm od pokožky. Proud ethylchloridu bude aplikován pod úhlem 45° po dobu 15 sekund (Shadgan et al., 2015). Teplota kůže a mechanické vlastnosti svalu; budou měřeny před, bezprostředně po, 2 minuty, 5 minut a 15 minut po aplikaci za studena. |
Od přední horní části dominantních nohou až po spinální iliakální se změří horní část čéšky a označí se střed.
Na toto místo a jeho okolí bude aplikován studený nástřik.
Lahvička s rozprašovačem ethylchloridu bude udržována přibližně 30 cm od pokožky.
Proud ethylchloridu bude aplikován pod úhlem 45° po dobu 15 sekund (Shadgan et al., 2015).
Teplota kůže a mechanické vlastnosti svalu; budou měřeny před, bezprostředně po, 2 minuty, 5 minut a 15 minut po aplikaci za studena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření teploty kůže
Časové okno: Změna teploty pokožky 0 minut, 2 minuty, 15 minut po nástřiku
|
Pro termovizi bude použita termokamera FLIR E5 s rozlišením 120-9-90 pixelů (FLIR Systems AB, Švédsko) a pro zobrazení snímků bude vybrána žehlička Color Palette.
Video bude pořízeno ze vzdálenosti 1 m rychlostí 8 fotografií/s.
|
Změna teploty pokožky 0 minut, 2 minuty, 15 minut po nástřiku
|
|
Hodnocení mechanických vlastností svalu-1
Časové okno: Změna mechanických vlastností za 0 minut, 2 minuty, 15 minut po nástřiku
|
Viskoelastická tuhost [N/m] bude měřena v MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonsko).
|
Změna mechanických vlastností za 0 minut, 2 minuty, 15 minut po nástřiku
|
|
Hodnocení mechanických vlastností svalu-2
Časové okno: Změna mechanických vlastností za 0 minut, 2 minuty, 15 minut po nástřiku
|
Oscilační frekvence (Hz) bude měřena v MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonsko).
|
Změna mechanických vlastností za 0 minut, 2 minuty, 15 minut po nástřiku
|
|
Hodnocení mechanických vlastností svalu-3
Časové okno: Změna mechanických vlastností za 0 minut, 2 minuty, 15 minut po nástřiku
|
Mechanická tuhost (N/m) bude měřena v MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonsko).
|
Změna mechanických vlastností za 0 minut, 2 minuty, 15 minut po nástřiku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-17/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .