- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04277494
Het acute effect van Cold Spray-toepassing op de mechanische eigenschappen van de quadriceps-spier bij atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weefselkoeling (cryotherapiebehandeling) is een langdurige pijntherapie voor de behandeling van acute blessures en tijdens revalidatie. Het wordt naast andere behandelingen gebruikt. Het belangrijkste doel van cryotherapie is het koelen van de weefseltemperatuur en wordt in de kliniek gebruikt in de vorm van verschillende cryotherapiemodaliteiten zoals cryotherapie voor het hele lichaam, koude spray, cryotherapieklemmen, bevroren erwten, onderdompeling in koud water, ijs en koude kompressen. De eerste fysiologische reactie van afkoeling is een verlaging van de weefseltemperatuur. Studies hebben aangetoond dat lokale koude toepassing een verhoogde bewegingsweerstand veroorzaakt. Hoewel in in vitro uitgevoerde dierstudies is gemeld dat spierweefsel na afkoeling een hoge weerstand tegen uitrekken vertoont, evalueerde slechts één studie directe mechanische reacties op spieren in studies bij mensen. In dit onderzoek, uitgevoerd door Mustalampi et al., werden parametermetingen die de mechanische eigenschappen van de spier aangeven onmiddellijk na het aanbrengen van het koude kompres lokaal aangebracht op de quadriceps-spier gedurende 20 minuten en na 15 minuten. Als resultaat van het onderzoek is de spier stijver geworden, minder elastisch qua mechanische eigenschappen en is aangetoond dat deze veranderingen na 15 minuten niet volledig herstellen. Er werd ook gesteld dat een zorgvuldige warming-up na het afkoelen moet worden aanbevolen om de mechanische eigenschappen van de spier te normaliseren en blessures te voorkomen.
Vikocoolant-spray, ook bekend als koude spray, is een vorm van cryotherapie die wordt gebruikt in sportgeneeskunde, atletische training en revalidatieomgevingen en wordt veel gebruikt in de wereld. Vooral in de veldgeneeskunde wordt het vaak gebruikt als eerste behandeling van sportblessures. Zoals vaak wordt gedaan, is terugkeren naar het spel en de competitie met behulp van de opkomende analgesie echter onhandig in termen van de behandeling van blessures. Het wordt echter nog steeds vaak gebruikt vanwege het gebruiksgemak. Het gebruik van koude spray als therapeutische methode is van bijzonder belang, omdat het doorgaans veel korter wordt toegepast dan andere vormen van cryotherapie. In de literatuur is aangetoond dat lokale koude toepassing een verhoogde bewegingsweerstand kan veroorzaken en er wordt gemeld dat het de mechanische eigenschappen van de spier in korte tijd kan veranderen. Het effect van koude spraytoepassing op de mechanische eigenschappen van de spier is echter onbekend. Daarom willen de onderzoekers in het huidige onderzoeksvoorstel het acute effect van koude spraytoepassing op de mechanische eigenschappen van de quadricepsspier bij atleten onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Acibadem University
-
Onderonderzoeker:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Onderonderzoeker:
- İhsan Alaca, pt
-
Contact:
- Nuray Alaca, PhD
- Telefoonnummer: +9005324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige atleten tussen de 18 en 25 jaar met een onderhuidse plooidikte van de quadricepsspier tussen 5 mm en 15 mm.
- Niet-roker
- Geen drugsgebruik
Uitsluitingscriteria:
Een cardiovasculaire of perifere vasculaire aandoening hebben
- Bekende geschiedenis van neuromusculaire pathologie
- Diabetes mellitus hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van pijn in de onderste ledematen en eerdere operaties
- Een geschiedenis van ongevoeligheid voor lokale hitte of kou
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Clorethyl cold spray® (Vapocoolant-spray)
23 vrijwillige atleten die studeren aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van Acıbadem University, tussen de 18 en 23 jaar, met een onderhuidse vouwdikte van de quadricepsspier tussen 5 mm en 15 mm (Shadgan et al., 2015). Vanaf de anterieure superieur van de dominante benen tot aan de spinale iliacale wordt het bovenste deel van de patella gemeten en wordt het middelpunt gemarkeerd. Op dit punt en de omgeving wordt koude spray aangebracht. De ethylchloride-spuitfles wordt ongeveer 30 cm van de huid gehouden. Er wordt gedurende 15 seconden een ethylchloridestroom onder een hoek van 45 ° aangebracht (Shadgan et al., 2015). Huidtemperatuur en mechanische eigenschappen van spieren; wordt gemeten voor, direct na, 2 minuten, 5 minuten en 15 minuten na koude applicatie. |
Vanaf de anterieure superieur van de dominante benen tot aan de spinale iliacale wordt het bovenste deel van de patella gemeten en wordt het middelpunt gemarkeerd.
Op dit punt en de omgeving wordt koude spray aangebracht.
De ethylchloride-spuitfles wordt ongeveer 30 cm van de huid gehouden.
Er wordt gedurende 15 seconden een ethylchloridestroom onder een hoek van 45 ° aangebracht (Shadgan et al., 2015).
Huidtemperatuur en mechanische eigenschappen van spieren; wordt gemeten voor, direct na, 2 minuten, 5 minuten en 15 minuten na koude applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de huidtemperatuur
Tijdsspanne: Verandering van huidtemperatuur op 0 minuut, 2 minuut, 15 minuten na het spuiten
|
Voor thermische beeldvorming wordt een FLIR E5 camera thermische camera met een resolutie van 120-9-90 pixels (FLIR Systems AB, Zweden) gebruikt en wordt Color Palette Iron geselecteerd om afbeeldingen weer te geven.
De video wordt gemaakt vanaf een afstand van 1 m met een snelheid van 8 foto's / s.
|
Verandering van huidtemperatuur op 0 minuut, 2 minuut, 15 minuten na het spuiten
|
|
Evaluatie van de mechanische eigenschappen van de spier-1
Tijdsspanne: Verandering van mechanische eigenschappen na 0 minuten, 2 minuten, 15 minuten na het spuiten
|
Visco-elastische stijfheid [N/m] wordt gemeten in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Verandering van mechanische eigenschappen na 0 minuten, 2 minuten, 15 minuten na het spuiten
|
|
Evaluatie van de mechanische eigenschappen van de spier-2
Tijdsspanne: Verandering van mechanische eigenschappen na 0 minuten, 2 minuten, 15 minuten na het spuiten
|
De oscillatiefrequentie (Hz) wordt gemeten in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Verandering van mechanische eigenschappen na 0 minuten, 2 minuten, 15 minuten na het spuiten
|
|
Evaluatie van de mechanische eigenschappen van de spier-3
Tijdsspanne: Verandering van mechanische eigenschappen na 0 minuten, 2 minuten, 15 minuten na het spuiten
|
Mechanische stijfheid (N/m) wordt gemeten in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Verandering van mechanische eigenschappen na 0 minuten, 2 minuten, 15 minuten na het spuiten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-17/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .