- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04277494
A hideg spray alkalmazásának akut hatása a négyfejű izom mechanikai tulajdonságaira sportolókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szövethűtés (krioterápiás kezelés) egy régóta fennálló fájdalomterápia akut sérülések kezelésére és rehabilitáció során. Más kezelések mellett alkalmazzák. A krioterápia fő célja a szövetek hőmérsékletének hűtése, és a klinikán különféle krioterápiás módszerek formájában alkalmazzák, mint például az egész test krioterápia, hideg spray, krioterápiás bilincsek, fagyasztott borsó, hideg víz merítés, jég és hideg pakolások. A lehűlés első élettani reakciója a szöveti hőmérséklet csökkenése. Tanulmányok kimutatták, hogy a helyi hideg alkalmazás megnöveli a mozgással szembeni ellenállást. Bár in vitro végzett állatkísérletek során beszámoltak arról, hogy az izomszövetek nagy ellenállást mutatnak a nyújtással szemben a lehűlés után, csak egy olyan vizsgálatban értékelték az izmokra adott közvetlen mechanikai reakciókat humán vizsgálatokban. Ebben a Mustalampi és munkatársai által végzett vizsgálatban az izom mechanikai tulajdonságait jelző paraméterméréseket közvetlenül a négyfejű izomra lokálisan felvitt hidegpakolás után 20 percig, majd 15 perc múlva végezték. A vizsgálat eredményeként az izom merevebbé, mechanikai tulajdonságait tekintve kevésbé rugalmassá vált, és bebizonyosodott, hogy ezek a változások 15 perc elteltével sem állnak helyre teljesen. Azt is megállapították, hogy a lehűlés után gondos bemelegítést kell javasolni az izom mechanikai tulajdonságainak normalizálása és a sérülések elkerülése érdekében.
Hideg spray néven is ismert vikocoolant spray a krioterápia egyik formája, amelyet sportgyógyászatban, atlétikai edzési és rehabilitációs környezetben használnak, és széles körben használják a világon. Főleg a terepgyógyászatban gyakran alkalmazzák a sportsérülések első kezelésére. Azonban, ahogy az lenni szokott, a játékba és a versenybe való visszatérés a kialakuló fájdalomcsillapító segítségével kényelmetlen a sérülések kezelése szempontjából. Az egyszerű alkalmazás miatt azonban továbbra is gyakran használják. A hidegspray terápiás módszerként való alkalmazása különösen érdekes, mivel jellemzően sokkal rövidebb ideig alkalmazzák, mint a többi krioterápiás mód. Az irodalomban kimutatták, hogy a helyi hideg alkalmazása megnövekedett mozgási ellenállást válthat ki, és rövid időn belül megváltoztathatja az izom mechanikai tulajdonságait. A hideg permetezésnek az izom mechanikai tulajdonságaira gyakorolt hatása azonban nem ismert. Ezért a jelen tanulmányi javaslatban a kutatók célja a hideg permetezés akut hatásának vizsgálata a sportolók négyfejű izomzatának mechanikai tulajdonságaira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Toborzás
- Acibadem University
-
Alkutató:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Alkutató:
- İhsan Alaca, pt
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuray Alaca, PhD
- Telefonszám: +9005324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 év közötti önkéntes sportolók, akiknél a négyfejű izom bőr alatti redővastagsága 5 mm és 15 mm között van.
- Nemdohányzó
- Nincs droghasználat
Kizárási kritériumok:
Bármilyen szív- és érrendszeri vagy perifériás érbetegségben szenved
- Ismert neuromuszkuláris patológia anamnézisében
- Cukorbetegségben szenved
- Alsó végtagi fájdalma és korábbi műtétje volt
- Érzéketlenség a helyi hővel vagy hideggel szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Clorethyl cold spray® (vapocoolant spray)
23 önkéntes sportoló, akik az Acıbadem Egyetem Egészségtudományi Karán tanulnak, 18-23 év közöttiek, a négyfejű izom bőr alatti redővastagsága 5 mm és 15 mm között van (Shadgan et al., 2015). A domináns lábak elülső felső részétől a gerinc csípőjéig megmérjük a térdkalács felső részét, és megjelöljük a középpontot. Erre a pontra és környékére hideg permetet kell alkalmazni. Az etil-klorid spray-palackot körülbelül 30 cm-re kell tartani a bőrtől. Az etil-klorid-áramot 45°-os szögben 15 másodpercig alkalmazzák (Shadgan et al., 2015). A bőr hőmérséklete és az izom mechanikai tulajdonságai; mérik a hideg felhordás előtt, közvetlenül után, 2 perccel, 5 perccel és 15 perccel a hideg felhordás után. |
A domináns lábak elülső felső részétől a gerinc csípőjéig megmérjük a térdkalács felső részét, és megjelöljük a középpontot.
Erre a pontra és környékére hideg permetet kell alkalmazni.
Az etil-klorid spray-palackot körülbelül 30 cm-re kell tartani a bőrtől.
Az etil-klorid-áramot 45°-os szögben 15 másodpercig alkalmazzák (Shadgan et al., 2015).
A bőr hőmérséklete és az izom mechanikai tulajdonságai; mérik a hideg felhordás előtt, közvetlenül után, 2 perccel, 5 perccel és 15 perccel a hideg felhordás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr hőmérsékletének mérése
Időkeret: Változás a bőr hőmérsékletéről a permetezés után 0 perccel, 2 perccel, 15 perccel
|
A hőképalkotáshoz egy 120-9-90 pixeles felbontású FLIR E5 kamerás hőkamerát (FLIR Systems AB, Svédország) használnak, és a Color Palette vasalót választják a képek megjelenítésére.
A videó 1 m távolságból készül, 8 kép/s sebességgel.
|
Változás a bőr hőmérsékletéről a permetezés után 0 perccel, 2 perccel, 15 perccel
|
Az izom mechanikai tulajdonságainak értékelése-1
Időkeret: Változás a mechanikai tulajdonságokhoz képest 0 perccel, 2 perccel, 15 perccel a permetezés után
|
A viszkoelasztikus merevséget [N/m] a MyotonPro 3-ban (MYO, Tallin, Észtország) mérjük.
|
Változás a mechanikai tulajdonságokhoz képest 0 perccel, 2 perccel, 15 perccel a permetezés után
|
Az izom mechanikai tulajdonságainak értékelése-2
Időkeret: Változás a mechanikai tulajdonságokhoz képest 0 perccel, 2 perccel, 15 perccel a permetezés után
|
Az oszcillációs frekvenciát (Hz) a MyotonPro 3-ban (MYO, Tallin, Észtország) mérik.
|
Változás a mechanikai tulajdonságokhoz képest 0 perccel, 2 perccel, 15 perccel a permetezés után
|
Az izom mechanikai tulajdonságainak értékelése-3
Időkeret: Változás a mechanikai tulajdonságokhoz képest 0 perccel, 2 perccel, 15 perccel a permetezés után
|
A mechanikai merevséget (N/m) a MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Észtország) készülékkel mérjük.
|
Változás a mechanikai tulajdonságokhoz képest 0 perccel, 2 perccel, 15 perccel a permetezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-17/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sportos sérülések
-
University of ValladolidToborzásAthletic Pubalgia | Osteitis PubisSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveAthletic PubalgiaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Clorethyl cold spray® (vapocoolant spray)
-
US Endoscopy Group Inc.Aktív, nem toborzó
-
RDC Clinical Pty LtdMég nincs toborzásTérdízületi fájdalomAusztrália
-
Galderma R&DBefejezveFejbőr PsoriasisEgyesült Államok
-
Avita MedicalAktív, nem toborzó
-
SandozBefejezve
-
Bosnalijek D.DMonitorCROBefejezve
-
Ataturk UniversityBefejezveMellkas; Törés | Fájdalom; Mellkas, mellkas, gerinc, radikuláris és zsigeri fájdalommalPulyka
-
Galderma R&DBefejezvePlakkos PsoriasisEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezvePikkelysömörEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezve