- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04277494
Den akuta effekten av kallsprayapplicering på de mekaniska egenskaperna hos Quadriceps-muskeln hos idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vävnadskylning (kryoterapibehandling) är en långvarig smärtterapi för behandling av akuta skador och under rehabilitering. Det används som komplement till andra behandlingar. Huvudsyftet med kryoterapi är att kyla vävnadstemperaturen och används på kliniken i form av olika kryoterapimodaliteter som helkroppskryoterapi, kallspray, kryoterapiklämmor, frysta ärtor, kallvattennedsänkning, is- och kylförpackningar. Den första fysiologiska reaktionen av kylning är en minskning av vävnadstemperaturen. Studier har visat att lokal kallapplicering ger ökat motstånd mot rörelser. Även om det har rapporterats i djurstudier utförda in vitro att muskelvävnad visar hög motståndskraft mot stretching efter nedkylning, är det bara en studie som utvärderar direkta mekaniska reaktioner på muskler i mänskliga studier där. I denna studie utförd av Mustalampi et al., Parametermätningar som indikerar muskelns mekaniska egenskaper omedelbart efter applicering av den kalla packningen applicerad lokalt på quadricepsmuskeln i 20 minuter och efter 15 minuter. Som ett resultat av studien har muskeln blivit stelare, mindre elastisk vad gäller mekaniska egenskaper och det har visat sig att dessa förändringar inte återhämtar sig helt efter 15 minuter. Det angavs också att noggrann uppvärmning bör rekommenderas efter kylning för att normalisera muskelns mekaniska egenskaper och förhindra skador.
Även känd som kallspray, vikocoolant spray är en form av kryoterapi som används inom idrottsmedicin, atletisk träning och rehabiliteringsmiljöer och används flitigt i världen. Särskilt inom fältmedicin används det ofta som den första behandlingen av idrottsskador. Men som ofta görs är det obekvämt att återvända till spelet och tävlingen med hjälp av den framväxande analgesin när det gäller behandling av skada. Men det används fortfarande ofta på grund av enkel applicering. Användningen av kall spray som en terapeutisk metod är av särskilt intresse, eftersom den vanligtvis används under en mycket kortare tid än andra kryoterapilägen. Det har visat sig i litteraturen att lokal kallapplicering kan orsaka ökat motstånd mot rörelse och det rapporteras att det kan förändra muskelns mekaniska egenskaper på kort tid. Effekten av applicering med kall spray på muskelns mekaniska egenskaper är dock okänd. Därför syftar utredarna i det aktuella studieförslaget till att undersöka den akuta effekten av kallsprayapplicering på de mekaniska egenskaperna hos quadricepsmuskeln hos idrottare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Acibadem University
-
Underutredare:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Underutredare:
- İhsan Alaca, pt
-
Kontakt:
- Nuray Alaca, PhD
- Telefonnummer: +9005324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga idrottare mellan 18-25 år med en subkutan vecktjocklek på quadricepsmuskeln mellan 5 mm och 15 mm.
- Icke rökare
- Ingen droganvändning
Exklusions kriterier:
Har någon kardiovaskulär eller perifer kärlsjukdom
- Känd neuromuskulär patologihistoria
- Har diabetes mellitus
- Har en historia av smärta i nedre extremiteterna och tidigare operation
- En historia av okänslighet för lokal värme eller kyla
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Clorethyl cold spray® (Vapocoolant spray)
23 frivilliga idrottare som studerar vid Fakulteten för hälsovetenskap vid Acıbadem University, mellan 18-23 år, med en subkutan vecktjocklek på quadriceps-muskeln mellan 5 mm och 15 mm (Shadgan et al., 2015). Från anterior superior av de dominanta benen till spinal iliac kommer den övre delen av patella att mätas och mittpunkten kommer att markeras. Kallspray kommer att appliceras på denna punkt och dess omgivning. Etylkloridsprayflaskan kommer att hållas cirka 30 cm från huden. En etylkloridström kommer att appliceras i en 45° vinkel i 15 sekunder (Shadgan et al., 2015). Hudtemperatur och musklers mekaniska egenskaper; kommer att mätas före, omedelbart efter, 2 minuter, 5 minuter och 15 minuter efter kall applicering. |
Från anterior superior av de dominanta benen till spinal iliac kommer den övre delen av patella att mätas och mittpunkten kommer att markeras.
Kallspray kommer att appliceras på denna punkt och dess omgivning.
Etylkloridsprayflaskan kommer att hållas cirka 30 cm från huden.
En etylkloridström kommer att appliceras i en 45° vinkel i 15 sekunder (Shadgan et al., 2015).
Hudtemperatur och musklers mekaniska egenskaper; kommer att mätas före, omedelbart efter, 2 minuter, 5 minuter och 15 minuter efter kall applicering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av hudtemperatur
Tidsram: Ändra från hudtemperatur 0 minuter, 2 minuter, 15 minuter efter sprayning
|
För värmeavbildning kommer en FLIR E5-kameravärmekamera med upplösning på 120-9-90 pixlar (FLIR Systems AB, Sverige) att användas, och färgpalettjärn kommer att väljas för att visa bilder.
Videon kommer att tas från ett avstånd av 1 m med en hastighet av 8 bilder/s.
|
Ändra från hudtemperatur 0 minuter, 2 minuter, 15 minuter efter sprayning
|
Utvärdering av muskelns mekaniska egenskaper-1
Tidsram: Byt från mekaniska egenskaper 0 minuter, 2 minuter, 15 minuter efter sprayning
|
Viskoelastisk styvhet [N/m] kommer att mätas i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Byt från mekaniska egenskaper 0 minuter, 2 minuter, 15 minuter efter sprayning
|
Utvärdering av muskelns mekaniska egenskaper-2
Tidsram: Byt från mekaniska egenskaper 0 minuter, 2 minuter, 15 minuter efter sprayning
|
Oscillationsfrekvens (Hz) kommer att mätas i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Byt från mekaniska egenskaper 0 minuter, 2 minuter, 15 minuter efter sprayning
|
Utvärdering av muskelns mekaniska egenskaper-3
Tidsram: Byt från mekaniska egenskaper 0 minuter, 2 minuter, 15 minuter efter sprayning
|
Mekanisk styvhet (N/m) kommer att mätas i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Byt från mekaniska egenskaper 0 minuter, 2 minuter, 15 minuter efter sprayning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-17/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Clorethyl cold spray® (Vapocoolant spray)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadSmärta | Venpunktion
-
Queen's Medical CenterLakshmi Devi and Devraj Sharma EndowmentHar inte rekryterat ännuSmärta Med Paracervikalt Block | Smärta med gynekologisk procedurFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadVuxen patient som genomgår elektiv kirurgi med spinalbedövningIndonesien
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadSmärta på punkteringsställetIran, Islamiska republiken
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, inte rekryterandeLateral armbågssmärtaSpanien
-
US Endoscopy Group Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Marianne HuttiBimeco GroupAnmälan via inbjudanBarncancerFörenta staterna
-
Bosnalijek D.DMonitorCROAvslutadÖm halsBosnien och Hercegovina
-
SandozAvslutad
-
Avita MedicalAktiv, inte rekryterandeVitiligoFörenta staterna