- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04277494
Den akutte effekten av kald spraypåføring på de mekaniske egenskapene til Quadriceps-muskelen hos idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vevskjøling (kryoterapibehandling) er en langvarig smertebehandling for behandling av akutte skader og under rehabilitering. Den brukes i tillegg til andre behandlinger. Hovedformålet med kryoterapi er å avkjøle vevstemperaturen og brukes i klinikken i form av ulike kryoterapimodaliteter som helkroppskryoterapi, kaldspray, kryoterapiklemmer, frosne erter, nedsenking i kaldt vann, is- og kuldepakker. Den første fysiologiske responsen ved avkjøling er en reduksjon i vevstemperaturen. Studier har vist at lokal kaldpåføring gir økt motstand mot bevegelse. Selv om det har blitt rapportert i dyrestudier utført in vitro at muskelvev viser høy motstand mot strekking etter avkjøling, er det kun én studie som evaluerer direkte mekaniske responser på muskler i menneskelige studier. I denne studien utført av Mustalampi et al., Parametermålinger som indikerer de mekaniske egenskapene til muskelen umiddelbart etter påføring av kuldepakken påført lokalt på quadriceps-muskelen i 20 minutter og etter 15 minutter. Som et resultat av studien har muskelen blitt stivere, mindre elastisk med tanke på mekaniske egenskaper og det har vist seg at disse endringene ikke kommer seg helt etter 15 minutter. Det ble også uttalt at forsiktig oppvarming bør anbefales etter avkjøling for å normalisere muskelens mekaniske egenskaper og forhindre skade.
Også kjent som kaldspray, vicocoolant spray er en form for kryoterapi som brukes i sportsmedisin, atletisk trening og rehabiliteringsmiljøer og er mye brukt i verden. Spesielt innen feltmedisin brukes det ofte som den første behandlingen av idrettsskader. Imidlertid, som ofte gjøres, er det ubeleilig å vende tilbake til spillet og konkurransen ved hjelp av den nye smertestillende med tanke på behandling av skade. Imidlertid brukes den fortsatt ofte på grunn av enkel påføring. Bruken av kald spray som en terapeutisk metode er av spesiell interesse, siden den vanligvis brukes i mye kortere tid enn andre kryoterapimoduser. Det er vist i litteraturen at lokal kaldpåføring kan gi økt motstand mot bevegelse og det er rapportert at det kan endre muskelens mekaniske egenskaper på kort tid. Effekten av kaldspraypåføring på muskelens mekaniske egenskaper er imidlertid ukjent. Derfor, i det nåværende studieforslaget, tar etterforskerne sikte på å undersøke den akutte effekten av kaldspraypåføring på de mekaniske egenskapene til quadriceps-muskelen hos idrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Acibadem University
-
Underetterforsker:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Underetterforsker:
- İhsan Alaca, pt
-
Ta kontakt med:
- Nuray Alaca, PhD
- Telefonnummer: +9005324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige idrettsutøvere mellom 18-25 år med en subkutan foldtykkelse på quadriceps-muskelen mellom 5 mm og 15 mm.
- Ikke-røyker
- Ingen narkotikabruk
Ekskluderingskriterier:
Har noen kardiovaskulær eller perifer vaskulær sykdom
- Kjent nevromuskulær patologihistorie
- Har diabetes mellitus
- Har en historie med smerter i underekstremiteter og tidligere operasjon
- En historie med ufølsomhet for lokal varme eller kulde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Clorethyl cold spray® (Vapocoolant spray)
23 frivillige idrettsutøvere som studerer ved Fakultet for helsevitenskap ved Acıbadem University, mellom 18-23 år, med en subkutan foldtykkelse på quadriceps-muskelen mellom 5 mm og 15 mm (Shadgan et al., 2015). Fra anterior superior av de dominante bena til spinal iliac vil den øvre delen av patella bli målt og midtpunktet markeres. Kald spray vil bli brukt til dette punktet og dets omgivelser. Sprayflasken med etylklorid holdes ca. 30 cm fra huden. En etylkloridstrøm vil påføres i en vinkel på 45° i 15 sekunder (Shadgan et al., 2015). Hudtemperatur og mekaniske egenskaper til muskel; vil bli målt før, umiddelbart etter, 2 minutter, 5 minutter og 15 minutter etter kald påføring. |
Fra anterior superior av de dominante bena til spinal iliac vil den øvre delen av patella bli målt og midtpunktet markeres.
Kald spray vil bli brukt til dette punktet og dets omgivelser.
Sprayflasken med etylklorid holdes ca. 30 cm fra huden.
En etylkloridstrøm vil påføres i en vinkel på 45° i 15 sekunder (Shadgan et al., 2015).
Hudtemperatur og mekaniske egenskaper til muskel; vil bli målt før, umiddelbart etter, 2 minutter, 5 minutter og 15 minutter etter kald påføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra hudtemperatur 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter etter spraying
|
For termisk bildebehandling vil et FLIR E5-kamera med en oppløsning på 120-9-90 piksler (FLIR Systems AB, Sverige) brukes, og fargepalettjern velges for å vise bilder.
Videoen vil bli tatt fra en avstand på 1 m med en hastighet på 8 bilder / s.
|
Skift fra hudtemperatur 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter etter spraying
|
|
Evaluering av muskelens mekaniske egenskaper-1
Tidsramme: Bytt fra mekaniske egenskaper 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter etter spraying
|
Viskoelastisk stivhet [N/m] vil bli målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Bytt fra mekaniske egenskaper 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter etter spraying
|
|
Evaluering av de mekaniske egenskapene til muskel-2
Tidsramme: Bytt fra mekaniske egenskaper 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter etter spraying
|
Oscillasjonsfrekvens (Hz) vil bli målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Bytt fra mekaniske egenskaper 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter etter spraying
|
|
Evaluering av muskelens mekaniske egenskaper-3
Tidsramme: Bytt fra mekaniske egenskaper 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter etter spraying
|
Mekanisk stivhet (N/m) vil bli målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Bytt fra mekaniske egenskaper 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter etter spraying
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-17/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .