- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04277494
Острый эффект применения холодного спрея на механические свойства четырехглавой мышцы у спортсменов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Охлаждение тканей (лечение криотерапией) – это давняя обезболивающая терапия при острых травмах и в период реабилитации. Он используется в дополнение к другим методам лечения. Основной целью криотерапии является снижение температуры тканей, и она используется в клинике в виде различных методов криотерапии, таких как криотерапия всего тела, холодный спрей, зажимы для криотерапии, замороженный горох, погружение в холодную воду, лед и холодные компрессы. Первой физиологической реакцией на охлаждение является снижение температуры тканей. Исследования показали, что местное прикладывание холода вызывает повышенное сопротивление движению. Хотя в исследованиях на животных, проведенных in vitro, сообщалось, что мышечная ткань проявляет высокую устойчивость к растяжению после охлаждения, только одно исследование, оценивающее прямые механические реакции на мышцы, проводилось в исследованиях на людях. В этом исследовании, проведенном Mustalampi et al., были проведены измерения параметров, указывающие на механические свойства мышцы сразу после прикладывания холодного компресса локально к четырехглавой мышце в течение 20 минут и через 15 минут. В результате исследования мышца стала более жесткой, менее эластичной по механическим свойствам и было показано, что эти изменения полностью не восстанавливаются через 15 минут. Также было указано, что после охлаждения следует рекомендовать тщательный разогрев для нормализации механических свойств мышцы и предотвращения травм.
Также известный как холодный спрей, спрей vikocoolant представляет собой форму криотерапии, используемую в спортивной медицине, спортивных тренировках и реабилитации, и широко используется во всем мире. Особенно в полевой медицине он часто используется в качестве первого лечения спортивных травм. Однако, как это часто делается, возвращение в игру и соревнования с помощью появившейся анальгезии неудобно с точки зрения лечения травмы. Тем не менее, он по-прежнему часто используется из-за простоты применения. Использование холодного спрея в качестве терапевтического метода представляет особый интерес, поскольку его обычно применяют в течение гораздо более короткого времени, чем другие методы криотерапии. В литературе было показано, что местное применение холода может вызвать повышенное сопротивление движению, и сообщается, что оно может изменить механические свойства мышц за короткое время. Однако влияние применения холодного спрея на механические свойства мышц неизвестно. Поэтому в текущем исследовательском предложении исследователи стремятся изучить острое влияние холодного спрея на механические свойства четырехглавой мышцы у спортсменов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Рекрутинг
- Acibadem University
-
Младший исследователь:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Младший исследователь:
- İhsan Alaca, pt
-
Контакт:
- Nuray Alaca, PhD
- Номер телефона: +9005324251290
- Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Главный следователь:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены-добровольцы в возрасте 18-25 лет с толщиной подкожной складки четырехглавой мышцы от 5 мм до 15 мм.
- Некурящий
- Нет употребления наркотиков
Критерий исключения:
Наличие любого сердечно-сосудистого или периферического сосудистого заболевания
- Известная нервно-мышечная патология в анамнезе
- Наличие сахарного диабета
- Наличие в анамнезе болей в нижних конечностях и предыдущих операций
- История нечувствительности к местному теплу или холоду
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хлорэтил холодный спрей® (спрей Vapocoolant)
23 спортсмена-добровольца, обучающихся на факультете медицинских наук Университета Аджибадем, в возрасте от 18 до 23 лет, с толщиной подкожной складки четырехглавой мышцы от 5 мм до 15 мм (Shadgan et al., 2015). От переднего верхнего края доминирующих ножек до остистой подвздошной кости измеряют верхнюю часть надколенника и отмечают центральную точку. На эту точку и ее окрестности будет нанесен холодный спрей. Распылитель с этилхлоридом следует держать на расстоянии примерно 30 см от кожи. Струя этилхлорида будет подаваться под углом 45° в течение 15 секунд (Shadgan et al., 2015). Температура кожи и механические свойства мышц; будет измеряться до, сразу после, через 2 минуты, 5 минут и 15 минут после применения холода. |
От переднего верхнего края доминирующих ножек до остистой подвздошной кости измеряют верхнюю часть надколенника и отмечают центральную точку.
На эту точку и ее окрестности будет нанесен холодный спрей.
Распылитель с этилхлоридом следует держать на расстоянии примерно 30 см от кожи.
Струя этилхлорида будет подаваться под углом 45° в течение 15 секунд (Shadgan et al., 2015).
Температура кожи и механические свойства мышц; будет измеряться до, сразу после, через 2 минуты, 5 минут и 15 минут после применения холода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение температуры кожи
Временное ограничение: Изменение температуры кожи через 0 минут, 2 минуты, 15 минут после распыления
|
Для тепловидения будет использоваться тепловизионная камера FLIR E5 с разрешением 120-9-90 пикселей (FLIR Systems AB, Швеция), а для отображения изображений будет выбрано железо с цветовой палитрой.
Видео будет снято с расстояния 1 м со скоростью 8 фото/с.
|
Изменение температуры кожи через 0 минут, 2 минуты, 15 минут после распыления
|
|
Оценка механических свойств мышцы-1
Временное ограничение: Изменение механических свойств через 0 минут, 2 минуты, 15 минут после распыления
|
Вязкоупругая жесткость [Н/м] будет измеряться в MyotonPro 3 (MYO, Таллин, Эстония).
|
Изменение механических свойств через 0 минут, 2 минуты, 15 минут после распыления
|
|
Оценка механических свойств мышцы-2
Временное ограничение: Изменение механических свойств через 0 минут, 2 минуты, 15 минут после распыления
|
Частота колебаний (Гц) будет измеряться в MyotonPro 3 (MYO, Таллин, Эстония).
|
Изменение механических свойств через 0 минут, 2 минуты, 15 минут после распыления
|
|
Оценка механических свойств мышцы-3
Временное ограничение: Изменение механических свойств через 0 минут, 2 минуты, 15 минут после распыления
|
Механическая жесткость (Н/м) будет измеряться в MyotonPro 3 (MYO, Таллин, Эстония).
|
Изменение механических свойств через 0 минут, 2 минуты, 15 минут после распыления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-17/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .