- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04277494
Die akute Wirkung der Anwendung von Kältespray auf die mechanischen Eigenschaften des Quadrizeps-Muskels bei Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gewebekühlung (Kryotherapiebehandlung) ist eine langjährige Schmerztherapie zur Behandlung akuter Verletzungen und in der Rehabilitation. Es wird zusätzlich zu anderen Behandlungen verwendet. Der Hauptzweck der Kryotherapie ist die Abkühlung der Gewebetemperatur und wird in der Klinik in Form verschiedener Kryotherapie-Modalitäten wie Ganzkörper-Kältetherapie, Kältespray, Kryotherapie-Klemmen, gefrorene Erbsen, Kaltwasserimmersion, Eis und Kühlpackungen eingesetzt. Die erste physiologische Reaktion auf das Abkühlen ist eine Abnahme der Gewebetemperatur. Studien haben gezeigt, dass die lokale Kälteanwendung einen erhöhten Bewegungswiderstand verursacht. Obwohl in in vitro durchgeführten Tierversuchen berichtet wurde, dass Muskelgewebe nach dem Abkühlen einen hohen Dehnungswiderstand zeigt, gab es nur eine Studie, die direkte mechanische Reaktionen auf Muskeln in Studien am Menschen untersuchte. In dieser von Mustalampi et al. durchgeführten Studie wurden Parametermessungen, die die mechanischen Eigenschaften des Muskels anzeigen, unmittelbar nach dem Anlegen der Kältepackung 20 Minuten lang und nach 15 Minuten lokal auf den Quadrizeps-Muskel aufgetragen. Als Ergebnis der Studie ist der Muskel in Bezug auf die mechanischen Eigenschaften steifer und weniger elastisch geworden, und es hat sich gezeigt, dass sich diese Veränderungen nach 15 Minuten nicht vollständig erholen. Es wurde auch festgestellt, dass nach dem Abkühlen ein sorgfältiges Aufwärmen empfohlen werden sollte, um die mechanischen Eigenschaften des Muskels zu normalisieren und Verletzungen vorzubeugen.
Vikocoolant-Spray, auch als Kältespray bekannt, ist eine Form der Kryotherapie, die in der Sportmedizin, im Sporttraining und in der Rehabilitation eingesetzt wird und weltweit weit verbreitet ist. Besonders in der Feldmedizin wird es häufig als Erstbehandlung von Sportverletzungen eingesetzt. Allerdings ist die Rückkehr in den Spiel- und Wettkampfbetrieb mit Hilfe der aufkommenden Analgesie, wie so oft, für die Behandlung von Verletzungen unbequem. Aufgrund der einfachen Anwendung wird es jedoch immer noch häufig verwendet. Der Einsatz von Kältespray als therapeutische Methode ist von besonderem Interesse, da es typischerweise für eine viel kürzere Zeit als andere Kryotherapieverfahren angewendet wird . In der Literatur wurde gezeigt, dass lokale Kälteanwendung einen erhöhten Bewegungswiderstand verursachen kann und dass sie die mechanischen Eigenschaften des Muskels in kurzer Zeit verändern kann. Die Auswirkung der Kältesprayanwendung auf die mechanischen Eigenschaften des Muskels ist jedoch unbekannt. Daher wollen die Forscher im aktuellen Studienantrag den akuten Effekt der Kältespray-Anwendung auf die mechanischen Eigenschaften des Quadrizeps-Muskels bei Sportlern untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Acibadem University
-
Unterermittler:
- Mustafa Yüksel, prof
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Unterermittler:
- İhsan Alaca, pt
-
Kontakt:
- Nuray Alaca, PhD
- Telefonnummer: +9005324251290
- E-Mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Sportler im Alter zwischen 18-25 Jahren mit einer subkutanen Faltendicke des Quadrizeps-Muskels zwischen 5 mm und 15 mm.
- Nichtraucher
- Kein Drogenkonsum
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer kardiovaskulären oder peripheren Gefäßerkrankung
- Bekannte Geschichte der neuromuskulären Pathologie
- Diabetes mellitus haben
- Eine Vorgeschichte von Schmerzen in den unteren Gliedmaßen und früheren Operationen haben
- Eine Geschichte der Unempfindlichkeit gegenüber lokaler Hitze oder Kälte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Clorethyl Kältespray® (Vapocoolant Spray)
23 freiwillige Athleten, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Acıbadem-Universität studieren, im Alter zwischen 18 und 23 Jahren, mit einer subkutanen Faltendicke des Quadrizeps-Muskels zwischen 5 mm und 15 mm (Shadgan et al., 2015). Vom Anterior Superior der dominanten Beine bis zur Wirbelsäule wird der obere Teil der Kniescheibe gemessen und der Mittelpunkt markiert. Dieser Punkt und seine Umgebung werden mit Kältespray besprüht. Die Ethylchlorid-Sprühflasche wird etwa 30 cm von der Haut entfernt gehalten. Ein Ethylchloridstrahl wird 15 Sekunden lang in einem Winkel von 45 ° aufgebracht (Shadgan et al., 2015). Hauttemperatur und mechanische Eigenschaften des Muskels; wird vor, unmittelbar nach, 2 Minuten, 5 Minuten und 15 Minuten nach der Kälteanwendung gemessen. |
Vom Anterior Superior der dominanten Beine bis zur Wirbelsäule wird der obere Teil der Kniescheibe gemessen und der Mittelpunkt markiert.
Dieser Punkt und seine Umgebung werden mit Kältespray besprüht.
Die Ethylchlorid-Sprühflasche wird etwa 30 cm von der Haut entfernt gehalten.
Ein Ethylchloridstrahl wird 15 Sekunden lang in einem Winkel von 45 ° aufgebracht (Shadgan et al., 2015).
Hauttemperatur und mechanische Eigenschaften des Muskels; wird vor, unmittelbar nach, 2 Minuten, 5 Minuten und 15 Minuten nach der Kälteanwendung gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Hauttemperatur
Zeitfenster: Änderung der Hauttemperatur 0 Minuten, 2 Minuten, 15 Minuten nach dem Sprühen
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Für die Wärmebildgebung wird eine FLIR E5-Wärmebildkamera mit einer Auflösung von 120-9-90 Pixel (FLIR Systems AB, Schweden) verwendet, und für die Anzeige von Bildern wird ein Farbpaletteneisen ausgewählt.
Das Video wird aus einer Entfernung von 1 m mit einer Geschwindigkeit von 8 Fotos / s aufgenommen.
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Änderung der Hauttemperatur 0 Minuten, 2 Minuten, 15 Minuten nach dem Sprühen
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Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Muskels-1
Zeitfenster: Änderung der mechanischen Eigenschaften bei 0 Minuten, 2 Minuten, 15 Minuten nach dem Sprühen
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Die viskoelastische Steifigkeit [N/m] wird in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland) gemessen.
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Änderung der mechanischen Eigenschaften bei 0 Minuten, 2 Minuten, 15 Minuten nach dem Sprühen
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Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Muskels-2
Zeitfenster: Änderung der mechanischen Eigenschaften bei 0 Minuten, 2 Minuten, 15 Minuten nach dem Sprühen
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Die Schwingungsfrequenz (Hz) wird in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland) gemessen.
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Änderung der mechanischen Eigenschaften bei 0 Minuten, 2 Minuten, 15 Minuten nach dem Sprühen
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Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Muskels-3
Zeitfenster: Änderung der mechanischen Eigenschaften bei 0 Minuten, 2 Minuten, 15 Minuten nach dem Sprühen
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Die mechanische Steifigkeit (N/m) wird in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland) gemessen.
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Änderung der mechanischen Eigenschaften bei 0 Minuten, 2 Minuten, 15 Minuten nach dem Sprühen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2019-17/20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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