- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04277494
Den akutte effekt af kold spraypåføring på de mekaniske egenskaber af Quadriceps-musklen hos atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vævskøling (kryoterapibehandling) er en mangeårig smertebehandling til behandling af akutte skader og under genoptræning. Det bruges som supplement til andre behandlinger. Hovedformålet med kryoterapi er at afkøle vævstemperaturen og bruges i klinikken i form af forskellige kryoterapi-modaliteter som helkropskryoterapi, koldspray, kryoterapiklemmer, frosne ærter, nedsænkning i koldt vand, is- og koldpakker. Den første fysiologiske reaktion ved afkøling er et fald i vævstemperaturen. Undersøgelser har vist, at lokal kuldepåføring forårsager øget modstand mod bevægelse. Selvom det er blevet rapporteret i dyreforsøg udført in vitro, at muskelvæv viser høj modstand mod strækning efter afkøling, er der kun én undersøgelse, der evaluerer direkte mekaniske reaktioner på muskler i menneskelige undersøgelser. I denne undersøgelse udført af Mustalampi et al., Parametermålinger, der angiver muskelens mekaniske egenskaber umiddelbart efter påføring af den kolde pakning, der er påført lokalt på quadriceps-musklen i 20 minutter og efter 15 minutter. Som et resultat af undersøgelsen er musklen blevet stivere, mindre elastisk med hensyn til mekaniske egenskaber, og det har vist sig, at disse ændringer ikke kommer sig helt efter 15 minutter. Det blev også anført, at omhyggelig opvarmning bør anbefales efter afkøling for at normalisere muskelens mekaniske egenskaber og forhindre skader.
Også kendt som kold spray, vicocoolant spray er en form for kryoterapi, der bruges i sportsmedicin, atletisk træning og rehabiliteringsmiljøer og er meget udbredt i verden. Især inden for feltmedicin bruges det hyppigt som den første behandling af sportsskader. Men som det ofte er gjort, er det ubelejligt at vende tilbage til spillet og konkurrencen ved hjælp af den nye analgesi med hensyn til behandling af skader. Det bruges dog stadig hyppigt på grund af nem påføring. Brugen af kold spray som en terapeutisk metode er af særlig interesse, da den typisk anvendes i meget kortere tid end andre kryoterapiformer. Det er blevet vist i litteraturen, at lokal kuldepåføring kan forårsage øget modstand mod bevægelse, og det er rapporteret, at det kan ændre muskelens mekaniske egenskaber på kort tid. Effekten af koldspraypåføring på muskelens mekaniske egenskaber er dog ukendt. Derfor sigter efterforskerne i det aktuelle undersøgelsesforslag på at undersøge den akutte effekt af koldspraypåføring på de mekaniske egenskaber af quadricepsmusklen hos atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Acibadem University
-
Underforsker:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Underforsker:
- İhsan Alaca, pt
-
Kontakt:
- Nuray Alaca, PhD
- Telefonnummer: +9005324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige atleter mellem 18-25 år med en subkutan foldtykkelse på quadriceps-musklen mellem 5 mm og 15 mm.
- Ikke ryger
- Intet stofbrug
Ekskluderingskriterier:
Har nogen kardiovaskulær eller perifer vaskulær sygdom
- Kendt neuromuskulær patologisk historie
- Har diabetes mellitus
- At have en historie med smerter i underekstremiteterne og tidligere operation
- En historie med ufølsomhed over for lokal varme eller kulde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clorethyl kold spray® (Vapocoolant spray)
23 frivillige atleter, der studerer ved det sundhedsvidenskabelige fakultet ved Acıbadem University, i alderen 18-23 år, med en subkutan foldtykkelse af quadriceps-musklen mellem 5 mm og 15 mm (Shadgan et al., 2015). Fra anterior superior af de dominante ben til spinal iliac vil den øverste del af knæskallen blive målt, og midtpunktet vil blive markeret. Kold spray vil blive påført til dette punkt og dets omgivelser. Ethylklorid-sprayflasken holdes ca. 30 cm fra huden. En ethylchloridstrøm vil blive påført i en vinkel på 45° i 15 sekunder (Shadgan et al., 2015). Hudtemperatur og musklers mekaniske egenskaber; vil blive målt før, umiddelbart efter, 2 minutter, 5 minutter og 15 minutter efter kold påføring. |
Fra anterior superior af de dominante ben til spinal iliac vil den øverste del af knæskallen blive målt, og midtpunktet vil blive markeret.
Kold spray vil blive påført til dette punkt og dets omgivelser.
Ethylklorid-sprayflasken holdes ca. 30 cm fra huden.
En ethylchloridstrøm vil blive påført i en vinkel på 45° i 15 sekunder (Shadgan et al., 2015).
Hudtemperatur og musklers mekaniske egenskaber; vil blive målt før, umiddelbart efter, 2 minutter, 5 minutter og 15 minutter efter kold påføring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra hudtemperatur 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter efter sprøjtning
|
Til termisk billeddannelse vil et FLIR E5-kamera termisk kamera med en opløsning på 120-9-90 pixels (FLIR Systems AB, Sverige) blive brugt, og farvepaletjern vil blive valgt til at vise billeder.
Videoen tages fra en afstand på 1 m med en hastighed på 8 billeder/sek.
|
Skift fra hudtemperatur 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter efter sprøjtning
|
|
Evaluering af muskelens mekaniske egenskaber-1
Tidsramme: Skift fra mekaniske egenskaber 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter efter sprøjtning
|
Viskoelastisk stivhed [N/m] vil blive målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Skift fra mekaniske egenskaber 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter efter sprøjtning
|
|
Evaluering af muskelens mekaniske egenskaber-2
Tidsramme: Skift fra mekaniske egenskaber 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter efter sprøjtning
|
Oscillationsfrekvens (Hz) vil blive målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Skift fra mekaniske egenskaber 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter efter sprøjtning
|
|
Evaluering af muskelens mekaniske egenskaber-3
Tidsramme: Skift fra mekaniske egenskaber 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter efter sprøjtning
|
Mekanisk stivhed (N/m) vil blive målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Skift fra mekaniske egenskaber 0 minutter, 2 minutter, 15 minutter efter sprøjtning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-17/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Clorethyl kold spray® (Vapocoolant spray)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Queen's Medical CenterLakshmi Devi and Devraj Sharma EndowmentAfsluttetSmerte | Smerter med paracervikal blok | Smerter med gynækologisk procedureForenede Stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetVisuel analog smerteskalaTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetVoksen patient, der gennemgår elektiv kirurgi med spinal anæstesiIndonesien
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetSmerter på punkteringsstedetIran, Islamisk Republik
-
Okan UniversityAfsluttet
-
The Catholic University of KoreaSoonchunhyang University HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringGastrisk antral vaskulær ektasiForenede Stater
-
US Endoscopy Group Inc.Afsluttet
-
Marianne HuttiBimeco GroupTrukket tilbageBørnekræftForenede Stater