- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04277494
El efecto agudo de la aplicación de spray frío sobre las propiedades mecánicas del músculo cuádriceps en atletas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfriamiento de tejidos (tratamiento con crioterapia) es una terapia contra el dolor de larga data para el tratamiento de lesiones agudas y durante la rehabilitación. Se utiliza además de otros tratamientos. El objetivo principal de la crioterapia es enfriar la temperatura del tejido y se utiliza en la clínica en forma de diversas modalidades de crioterapia, como crioterapia de cuerpo entero, rocío frío, pinzas de crioterapia, guisantes congelados, inmersión en agua fría, hielo y compresas frías. La primera respuesta fisiológica del enfriamiento es una disminución de la temperatura del tejido. Los estudios han demostrado que la aplicación de frío local aumenta la resistencia al movimiento. Aunque se ha informado en estudios con animales realizados in vitro que el tejido muscular muestra una alta resistencia al estiramiento después de enfriarse, solo existe un estudio que evalúa las respuestas mecánicas directas a los músculos en humanos. En este estudio realizado por Mustalampi et al., mediciones de parámetros que indican las propiedades mecánicas del músculo inmediatamente después de aplicar la compresa fría aplicada localmente en el músculo cuádriceps durante 20 minutos y después de 15 minutos. Como resultado del estudio, el músculo se ha vuelto más rígido, menos elástico en términos de propiedades mecánicas y se ha demostrado que estos cambios no se recuperan por completo después de 15 minutos. También se afirmó que se debe recomendar un calentamiento cuidadoso después del enfriamiento para normalizar las propiedades mecánicas del músculo y prevenir lesiones.
También conocido como spray frío, el spray vikocoolant es una forma de crioterapia utilizada en medicina deportiva, entrenamiento atlético y entornos de rehabilitación y se usa ampliamente en todo el mundo. Especialmente en medicina de campo, se utiliza con frecuencia como primer tratamiento de lesiones deportivas. Sin embargo, como se hace a menudo, regresar al juego y la competencia con la ayuda de la analgesia emergente es un inconveniente en términos del tratamiento de lesiones. Sin embargo, todavía se usa con frecuencia debido a la facilidad de aplicación. El uso de spray frío como método terapéutico es de particular interés, ya que normalmente se aplica durante un tiempo mucho más corto que otros modos de crioterapia. Se ha demostrado en la literatura que la aplicación de frío local puede causar una mayor resistencia al movimiento y se informa que puede cambiar las propiedades mecánicas del músculo en poco tiempo. Sin embargo, se desconoce el efecto de la aplicación de spray frío sobre las propiedades mecánicas del músculo. Por lo tanto, en la propuesta de estudio actual, los investigadores tienen como objetivo investigar el efecto agudo de la aplicación de aerosol frío sobre las propiedades mecánicas del músculo cuádriceps en los atletas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Acibadem University
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Sub-Investigador:
- Mustafa Yüksel, prof
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Sub-Investigador:
- İhsan Alaca, pt
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Contacto:
- Nuray Alaca, PhD
- Número de teléfono: +9005324251290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Investigador principal:
- Nuray Alaca, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas voluntarios entre 18-25 años con un pliegue subcutáneo del músculo cuádriceps entre 5 mm y 15 mm.
- No fumador
- sin consumo de drogas
Criterio de exclusión:
Tener alguna enfermedad cardiovascular o vascular periférica.
- Antecedentes de patología neuromuscular conocida
- Tener diabetes mellitus
- Tener antecedentes de dolor en las extremidades inferiores y cirugía previa.
- Antecedentes de insensibilidad al calor o al frío locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cloretyl cold spray® (Vaporefrigerante en spray)
23 deportistas voluntarios que estudian en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Acıbadem, entre 18-23 años, con un pliegue subcutáneo del músculo cuádriceps entre 5 mm y 15 mm (Shadgan et al., 2015). Desde el anterosuperior de las piernas dominantes hasta el ilíaco espinal, se medirá la parte superior de la rótula y se marcará el punto central. Se aplicará spray frío en este punto y sus alrededores. La botella de spray de cloruro de etilo se mantendrá a unos 30 cm de la piel. Se aplicará un chorro de cloruro de etilo en un ángulo de 45° durante 15 segundos (Shadgan et al., 2015). Temperatura de la piel y propiedades mecánicas del músculo; se medirá antes, inmediatamente después, 2 minutos, 5 minutos y 15 minutos después de la aplicación en frío. |
Desde el anterosuperior de las piernas dominantes hasta el ilíaco espinal, se medirá la parte superior de la rótula y se marcará el punto central.
Se aplicará spray frío en este punto y sus alrededores.
La botella de spray de cloruro de etilo se mantendrá a unos 30 cm de la piel.
Se aplicará un chorro de cloruro de etilo en un ángulo de 45° durante 15 segundos (Shadgan et al., 2015).
Temperatura de la piel y propiedades mecánicas del músculo; se medirá antes, inmediatamente después, 2 minutos, 5 minutos y 15 minutos después de la aplicación en frío.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de la temperatura de la piel a los 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos después del rociado
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Para las imágenes térmicas, se utilizará una cámara térmica FLIR E5 con una resolución de 120-9-90 píxeles (FLIR Systems AB, Suecia) y se seleccionará el hierro Color Palette para mostrar las imágenes.
El video se tomará desde una distancia de 1 m a una velocidad de 8 fotos/s.
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Cambio de la temperatura de la piel a los 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos después del rociado
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Evaluación de las propiedades mecánicas del músculo-1
Periodo de tiempo: Cambio de las propiedades mecánicas a los 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos después del rociado
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La rigidez viscoelástica [N/m] se medirá en MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Cambio de las propiedades mecánicas a los 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos después del rociado
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Evaluación de las propiedades mecánicas del músculo-2
Periodo de tiempo: Cambio de las propiedades mecánicas a los 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos después del rociado
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La frecuencia de oscilación (Hz) se medirá en MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Cambio de las propiedades mecánicas a los 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos después del rociado
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Evaluación de las propiedades mecánicas del músculo-3
Periodo de tiempo: Cambio de las propiedades mecánicas a los 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos después del rociado
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La rigidez mecánica (N/m) se medirá en MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Cambio de las propiedades mecánicas a los 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos después del rociado
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2019-17/20
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