- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04277494
Ostry wpływ aplikacji zimnego sprayu na właściwości mechaniczne mięśnia czworogłowego uda u sportowców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chłodzenie tkanek (zabieg krioterapii) jest od dawna stosowaną terapią przeciwbólową stosowaną w leczeniu ostrych urazów oraz w trakcie rehabilitacji. Stosowany jako dodatek do innych zabiegów. Głównym celem krioterapii jest schłodzenie tkanki i jest stosowana w klinice w postaci różnych metod krioterapii, takich jak krioterapia całego ciała, zimny spray, zaciski do krioterapii, mrożony groszek, zanurzenie w zimnej wodzie, lód i zimne okłady. Pierwszą fizjologiczną reakcją na ochłodzenie jest obniżenie temperatury tkanek. Badania wykazały, że miejscowa aplikacja zimna powoduje zwiększone opory ruchu. Chociaż w badaniach na zwierzętach przeprowadzonych in vitro stwierdzono, że tkanka mięśniowa wykazuje wysoką odporność na rozciąganie po schłodzeniu, tylko w jednym badaniu oceniającym bezpośrednie reakcje mechaniczne na mięśnie w badaniach na ludziach. W tym badaniu przeprowadzonym przez Mustalampi i wsp., pomiary parametrów wskazujące na właściwości mechaniczne mięśnia bezpośrednio po nałożeniu zimnego okładu stosowanego miejscowo na mięsień czworogłowy na 20 minut i po 15 minutach. W wyniku badań mięsień stał się sztywniejszy, mniej elastyczny pod względem właściwości mechanicznych i wykazano, że zmiany te nie ustępują całkowicie po 15 minutach. Stwierdzono również, że po schłodzeniu zaleca się ostrożną rozgrzewkę, która normalizuje właściwości mechaniczne mięśnia i zapobiega urazom.
Vikocoolant spray, znany również jako zimny spray, jest formą krioterapii stosowaną w medycynie sportowej, treningach sportowych i środowiskach rehabilitacyjnych i jest szeroko stosowany na świecie. Szczególnie w medycynie polowej jest często stosowany jako pierwsze leczenie urazów sportowych. Jednak, jak to często bywa, powrót do gry i rywalizacji przy pomocy pojawiającej się analgezji jest niewygodny z punktu widzenia leczenia kontuzji. Jednak nadal jest często używany ze względu na łatwość aplikacji. Szczególnie interesujące jest zastosowanie zimnego sprayu jako metody terapeutycznej, ponieważ zwykle stosuje się go przez znacznie krótszy czas niż inne tryby krioterapii. W literaturze wykazano, że miejscowe przyłożenie zimna może powodować zwiększenie oporów ruchu oraz podaje się, że może ono w krótkim czasie zmienić właściwości mechaniczne mięśnia. Jednak wpływ aplikacji zimnego sprayu na właściwości mechaniczne mięśnia jest nieznany. Dlatego w obecnej propozycji badań badacze mają na celu zbadanie ostrego wpływu aplikacji zimnego sprayu na właściwości mechaniczne mięśnia czworogłowego uda u sportowców.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Acibadem University
-
Pod-śledczy:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Pod-śledczy:
- İhsan Alaca, pt
-
Kontakt:
- Nuray Alaca, PhD
- Numer telefonu: +9005324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy-wolontariusze w wieku 18-25 lat z grubością fałdu podskórnego mięśnia czworogłowego uda między 5 mm a 15 mm.
- Niepalący
- Brak używania narkotyków
Kryteria wyłączenia:
Choroby układu krążenia lub naczyń obwodowych
- Znana historia patologii nerwowo-mięśniowej
- Cukrzyca
- Mając historię bólu kończyn dolnych i wcześniejszej operacji
- Historia niewrażliwości na miejscowe ciepło lub zimno
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Clorethyl cold spray® (spray Vapocoolant)
23 sportowców-ochotników, którzy studiują na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Acıbadem, w wieku 18-23 lat, z grubością fałdu podskórnego mięśnia czworogłowego między 5 mm a 15 mm (Shadgan i in., 2015). Od przedniej górnej części kończyn dominujących do rdzenia biodrowego mierzona jest górna część rzepki i zaznaczany jest punkt środkowy. Na ten punkt i jego otoczenie zostanie nałożony zimny spray. Butelkę z rozpylaczem chlorku etylu należy trzymać w odległości około 30 cm od skóry. Strumień chlorku etylu będzie aplikowany pod kątem 45° przez 15 sekund (Shadgan i in., 2015). Temperatura skóry i właściwości mechaniczne mięśni; będzie mierzona przed, bezpośrednio po, 2 minuty, 5 minut i 15 minut po aplikacji na zimno. |
Od przedniej górnej części kończyn dominujących do rdzenia biodrowego mierzona jest górna część rzepki i zaznaczany jest punkt środkowy.
Na ten punkt i jego otoczenie zostanie nałożony zimny spray.
Butelkę z rozpylaczem chlorku etylu należy trzymać w odległości około 30 cm od skóry.
Strumień chlorku etylu będzie aplikowany pod kątem 45° przez 15 sekund (Shadgan i in., 2015).
Temperatura skóry i właściwości mechaniczne mięśni; będzie mierzona przed, bezpośrednio po, 2 minuty, 5 minut i 15 minut po aplikacji na zimno.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar temperatury skóry
Ramy czasowe: Zmiana temperatury skóry po 0 minutach, 2 minutach, 15 minutach po rozpyleniu
|
Do obrazowania termowizyjnego zostanie wykorzystana kamera termowizyjna FLIR E5 o rozdzielczości 120-9-90 pikseli (FLIR Systems AB, Szwecja), a do wyświetlania obrazów zostanie wybrane żelazko z palety kolorów.
Film zostanie nagrany z odległości 1 m z prędkością 8 zdjęć/s.
|
Zmiana temperatury skóry po 0 minutach, 2 minutach, 15 minutach po rozpyleniu
|
|
Ocena właściwości mechanicznych mięśnia-1
Ramy czasowe: Zmiana właściwości mechanicznych po 0 minutach, 2 minutach, 15 minutach po natrysku
|
Sztywność lepkosprężysta [N/m] zostanie zmierzona w MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
|
Zmiana właściwości mechanicznych po 0 minutach, 2 minutach, 15 minutach po natrysku
|
|
Ocena właściwości mechanicznych mięśnia-2
Ramy czasowe: Zmiana właściwości mechanicznych po 0 minutach, 2 minutach, 15 minutach po natrysku
|
Częstotliwość oscylacji (Hz) będzie mierzona w MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
|
Zmiana właściwości mechanicznych po 0 minutach, 2 minutach, 15 minutach po natrysku
|
|
Ocena właściwości mechanicznych mięśnia-3
Ramy czasowe: Zmiana właściwości mechanicznych po 0 minutach, 2 minutach, 15 minutach po natrysku
|
Sztywność mechaniczna (N/m) zostanie zmierzona w MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
|
Zmiana właściwości mechanicznych po 0 minutach, 2 minutach, 15 minutach po natrysku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-17/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .