- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277494
O efeito agudo da aplicação de spray frio nas propriedades mecânicas do músculo quadríceps em atletas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O resfriamento tecidual (tratamento de crioterapia) é uma terapia de dor de longa data para o tratamento de lesões agudas e durante a reabilitação. É usado em adição a outros tratamentos. O principal objetivo da crioterapia é resfriar a temperatura do tecido e é usada na clínica na forma de várias modalidades de crioterapia, como crioterapia de corpo inteiro, spray frio, grampos de crioterapia, ervilhas congeladas, imersão em água fria, gelo e compressas frias. A primeira resposta fisiológica do resfriamento é a diminuição da temperatura do tecido. Estudos demonstraram que a aplicação de frio local causa aumento da resistência ao movimento. Embora tenha sido relatado em estudos com animais conduzidos in vitro que o tecido muscular apresenta alta resistência ao alongamento após o resfriamento, apenas um estudo avaliando as respostas mecânicas diretas aos músculos em estudos humanos existe. Neste estudo realizado por Mustalampi et al., Medidas de parâmetros indicando as propriedades mecânicas do músculo imediatamente após a aplicação da compressa fria aplicada localmente no músculo quadríceps por 20 minutos e após 15 minutos. Como resultado do estudo, o músculo tornou-se mais rígido, menos elástico em termos de propriedades mecânicas e foi demonstrado que essas alterações não se recuperam completamente após 15 minutos. Também foi afirmado que um aquecimento cuidadoso deve ser recomendado após o resfriamento para normalizar as propriedades mecânicas do músculo e prevenir lesões.
Também conhecido como spray frio, o spray vikocoolant é uma forma de crioterapia usada na medicina esportiva, treinamento atlético e ambientes de reabilitação e é amplamente utilizado no mundo. Especialmente na medicina de campo, é freqüentemente usado como primeiro tratamento de lesões esportivas. Porém, como costuma ser feito, retornar ao jogo e à competição com o auxílio da analgesia emergente é inconveniente no tratamento de lesões . No entanto, ainda é usado com frequência devido à facilidade de aplicação. O uso do spray frio como método terapêutico é de particular interesse, pois normalmente é aplicado por um tempo muito menor do que outras modalidades de crioterapia . Tem sido demonstrado na literatura que a aplicação de frio local pode causar aumento da resistência ao movimento e é relatado que pode alterar as propriedades mecânicas do músculo em um curto espaço de tempo. No entanto, o efeito da aplicação de spray frio nas propriedades mecânicas do músculo é desconhecido. Portanto, na presente proposta de estudo, os pesquisadores visam investigar o efeito agudo da aplicação de spray frio nas propriedades mecânicas do músculo quadríceps em atletas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Acibadem University
-
Subinvestigador:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Subinvestigador:
- İhsan Alaca, pt
-
Contato:
- Nuray Alaca, PhD
- Número de telefone: +9005324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Investigador principal:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas voluntários entre 18 e 25 anos com espessura da dobra subcutânea do músculo quadríceps entre 5 mm e 15 mm.
- Não fumante
- Sem uso de drogas
Critério de exclusão:
Ter qualquer doença cardiovascular ou vascular periférica
- Histórico de patologia neuromuscular conhecida
- Ter diabetes melito
- Ter um histórico de dor nos membros inferiores e cirurgia anterior
- Uma história de insensibilidade ao calor ou frio local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Clorethyl cold spray® (spray Vapocoolant)
23 atletas voluntários que estudam na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Acıbadem, com idades entre 18 e 23 anos, com espessura da dobra subcutânea do músculo quadríceps entre 5 mm e 15 mm (Shadgan et al., 2015). Do ântero-superior das pernas dominantes até a espinha ilíaca, a parte superior da patela será medida e o ponto central será marcado. Spray frio será aplicado a este ponto e seus arredores. O borrifador de cloreto de etila deve ser mantido a aproximadamente 30 cm da pele. Uma corrente de cloreto de etila será aplicada em um ângulo de 45° por 15 segundos (Shadgan et al., 2015). Temperatura da pele e propriedades mecânicas do músculo; será medido antes, imediatamente após, 2 minutos, 5 minutos e 15 minutos após a aplicação do frio. |
Do ântero-superior das pernas dominantes até a espinha ilíaca, a parte superior da patela será medida e o ponto central será marcado.
Spray frio será aplicado a este ponto e seus arredores.
O borrifador de cloreto de etila deve ser mantido a aproximadamente 30 cm da pele.
Uma corrente de cloreto de etila será aplicada em um ângulo de 45° por 15 segundos (Shadgan et al., 2015).
Temperatura da pele e propriedades mecânicas do músculo; será medido antes, imediatamente após, 2 minutos, 5 minutos e 15 minutos após a aplicação do frio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da temperatura da pele
Prazo: Mudança da temperatura da pele em 0 minuto, 2 minutos, 15 minutos após a pulverização
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Para imagens térmicas, uma câmera termográfica FLIR E5 com resolução de 120-9-90 pixels (FLIR Systems AB, Suécia) será usada e a paleta de cores será selecionada para exibir as imagens.
O vídeo será feito a uma distância de 1 m a uma velocidade de 8 fotos / s.
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Mudança da temperatura da pele em 0 minuto, 2 minutos, 15 minutos após a pulverização
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Avaliação das propriedades mecânicas do músculo-1
Prazo: Mudança de propriedades mecânicas em 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos após a pulverização
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A rigidez viscoelástica [N/m] será medida em MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estônia).
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Mudança de propriedades mecânicas em 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos após a pulverização
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Avaliação das propriedades mecânicas do músculo-2
Prazo: Mudança de propriedades mecânicas em 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos após a pulverização
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A frequência de oscilação (Hz) será medida no MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estônia).
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Mudança de propriedades mecânicas em 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos após a pulverização
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Avaliação das propriedades mecânicas do músculo-3
Prazo: Mudança de propriedades mecânicas em 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos após a pulverização
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A rigidez mecânica (N/m) será medida em MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estônia).
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Mudança de propriedades mecânicas em 0 minutos, 2 minutos, 15 minutos após a pulverização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-17/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Clorethyl cold spray® (spray Vapocoolant)
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Universidad Europea de CanariasAtivo, não recrutando
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Church & Dwight Company, Inc.Evidilya S.r.l.RecrutamentoCongestão nasal | Gripe comumItália
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