- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04277494
Kylmäsumutteen akuutti vaikutus nelipäisen lihaksen mekaanisiin ominaisuuksiin urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudosjäähdytys (kryoterapiahoito) on pitkäaikainen kivunhoito akuuttien vammojen hoitoon ja kuntoutuksen aikana. Sitä käytetään muiden hoitojen lisäksi. Kryoterapian päätarkoituksena on jäähdyttää kudosten lämpötilaa, ja sitä käytetään klinikalla erilaisten kryoterapiamenetelmien muodossa, kuten koko kehon kryoterapia, kylmäspray, kryoterapiapihdit, pakasteherneet, kylmävesiupotus, jää- ja kylmäpakkaukset. Ensimmäinen fysiologinen jäähdytyksen vaste on kudosten lämpötilan lasku. Tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallinen kylmäkäyttö lisää vastustuskykyä liikettä vastaan. Vaikka in vitro tehdyissä eläinkokeissa on raportoitu, että lihaskudos osoittaa suurta vastustuskykyä venymiselle jäähtymisen jälkeen, vain yksi tutkimus arvioi suoria mekaanisia vasteita lihaksiin ihmistutkimuksissa. Tässä Mustalampi ym.:n tutkimuksessa lihaksen mekaanisia ominaisuuksia osoittavat parametrimittaukset välittömästi nelipäiseen lihakseen paikallisesti levitetyn kylmäpakkauksen levittämisen jälkeen 20 minuutin ajan ja 15 minuutin kuluttua. Tutkimuksen tuloksena lihas on muuttunut jäykemmäksi, mekaanisten ominaisuuksien osalta vähemmän elastiseksi ja on osoitettu, että nämä muutokset eivät täysin palaudu 15 minuutin kuluttua. Todettiin myös, että jäähdytyksen jälkeen tulisi suositella huolellista lämmittelyä lihaksen mekaanisten ominaisuuksien normalisoimiseksi ja loukkaantumisen ehkäisemiseksi.
Vikocoolant spray, joka tunnetaan myös nimellä kylmäspray, on urheilulääketieteessä, urheiluharjoituksissa ja kuntoutusympäristöissä käytetty kryoterapia, jota käytetään laajalti maailmassa. Varsinkin kenttälääketieteessä sitä käytetään usein ensimmäisenä urheiluvammojen hoitona. Kuitenkin, kuten usein tehdään, peliin ja kilpailuun palaaminen kehittyvän analgesian avulla on hankalaa vamman hoidon kannalta. Sitä käytetään kuitenkin edelleen usein käytön helppouden vuoksi. Kylmäsumutteen käyttö terapeuttisena menetelmänä on erityisen kiinnostavaa, sillä sitä käytetään tyypillisesti paljon lyhyemmän ajan kuin muita kryoterapiamuotoja. Kirjallisuudessa on osoitettu, että paikallinen kylmäkäyttö voi lisätä liikevastusta ja on raportoitu, että se voi muuttaa lihaksen mekaanisia ominaisuuksia lyhyessä ajassa. Kylmäsumutuksen vaikutusta lihaksen mekaanisiin ominaisuuksiin ei kuitenkaan tunneta. Siksi nykyisessä tutkimusehdotuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kylmäsumutuksen akuuttia vaikutusta nelipäisen lihaksen mekaanisiin ominaisuuksiin urheilijoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Acibadem University
-
Alatutkija:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Alatutkija:
- İhsan Alaca, pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuray Alaca, PhD
- Puhelinnumero: +9005324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Päätutkija:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–25-vuotiaat vapaaehtoisurheilijat, joiden nelipäisen lihaksen ihonalainen poimupaksuus on 5–15 mm.
- Tupakoimaton
- Ei huumeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
Jos sinulla on jokin sydän- tai perifeerinen verisuonisairaus
- Tunnettu neuromuskulaarinen patologinen historia
- Diabetes mellitus
- Sinulla on ollut alaraajakipuja ja aiempi leikkaus
- Aiempi herkkyys paikalliselle kuumuudelle tai kylmälle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Clorethyl cold spray® (Vapocoolant spray)
23 vapaaehtoista urheilijaa, jotka opiskelevat Acıbademin yliopiston terveystieteellisessä tiedekunnassa, iältään 18–23-vuotiaita, joiden nelipäisen lihaksen ihonalainen poimupaksuus on 5–15 mm (Shadgan et al., 2015). Patellan yläosa mitataan hallitsevien jalkojen etupäästä selkärangan suoliluun ja keskipiste merkitään. Kylmäsumutetta levitetään tähän kohtaan ja sen ympäristöön. Etyylikloridisuihkepulloa säilytetään noin 30 cm:n etäisyydellä ihosta. Etyylikloridivirtaa levitetään 45° kulmassa 15 sekunnin ajan (Shadgan et al., 2015). Ihon lämpötila ja lihaksen mekaaniset ominaisuudet; mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen, 2 minuuttia, 5 minuuttia ja 15 minuuttia kylmälevityksen jälkeen. |
Patellan yläosa mitataan hallitsevien jalkojen etupäästä selkärangan suoliluun ja keskipiste merkitään.
Kylmäsumutetta levitetään tähän kohtaan ja sen ympäristöön.
Etyylikloridisuihkepulloa säilytetään noin 30 cm:n etäisyydellä ihosta.
Etyylikloridivirtaa levitetään 45° kulmassa 15 sekunnin ajan (Shadgan et al., 2015).
Ihon lämpötila ja lihaksen mekaaniset ominaisuudet; mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen, 2 minuuttia, 5 minuuttia ja 15 minuuttia kylmälevityksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: Muutos ihon lämpötilasta 0 minuuttia, 2 minuuttia ja 15 minuuttia ruiskutuksen jälkeen
|
Lämpökuvaukseen käytetään 120-9-90 pikselin resoluutiolla olevaa FLIR E5 -kameralämpökameraa (FLIR Systems AB, Ruotsi) ja kuvien näyttämiseen valitaan Color Palette -rauta.
Video otetaan 1 metrin etäisyydeltä nopeudella 8 kuvaa/s.
|
Muutos ihon lämpötilasta 0 minuuttia, 2 minuuttia ja 15 minuuttia ruiskutuksen jälkeen
|
|
Lihaksen mekaanisten ominaisuuksien arviointi-1
Aikaikkuna: Muutos mekaanisista ominaisuuksista 0 minuuttia, 2 minuuttia, 15 minuuttia ruiskutuksen jälkeen
|
Viskoelastinen jäykkyys [N/m] mitataan MyotonPro 3:lla (MYO, Tallinna, Viro).
|
Muutos mekaanisista ominaisuuksista 0 minuuttia, 2 minuuttia, 15 minuuttia ruiskutuksen jälkeen
|
|
Lihaksen mekaanisten ominaisuuksien arviointi-2
Aikaikkuna: Muutos mekaanisista ominaisuuksista 0 minuuttia, 2 minuuttia, 15 minuuttia ruiskutuksen jälkeen
|
Värähtelytaajuus (Hz) mitataan MyotonPro 3:lla (MYO, Tallinna, Viro).
|
Muutos mekaanisista ominaisuuksista 0 minuuttia, 2 minuuttia, 15 minuuttia ruiskutuksen jälkeen
|
|
Lihaksen mekaanisten ominaisuuksien arviointi-3
Aikaikkuna: Muutos mekaanisista ominaisuuksista 0 minuuttia, 2 minuuttia, 15 minuuttia ruiskutuksen jälkeen
|
Mekaaninen jäykkyys (N/m) mitataan MyotonPro 3:lla (MYO, Tallinna, Viro).
|
Muutos mekaanisista ominaisuuksista 0 minuuttia, 2 minuuttia, 15 minuuttia ruiskutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-17/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .