- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04277494
L'effetto acuto dell'applicazione di spray freddo sulle proprietà meccaniche del muscolo quadricipite negli atleti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il raffreddamento dei tessuti (trattamento di crioterapia) è una terapia del dolore di lunga data per il trattamento di lesioni acute e durante la riabilitazione. Viene utilizzato in aggiunta ad altri trattamenti. Lo scopo principale della crioterapia è raffreddare la temperatura dei tessuti e viene utilizzato in clinica sotto forma di varie modalità di crioterapia come crioterapia per tutto il corpo, spray freddo, pinze per crioterapia, piselli surgelati, immersione in acqua fredda, ghiaccio e impacchi freddi. La prima risposta fisiologica del raffreddamento è una diminuzione della temperatura dei tessuti. Gli studi hanno dimostrato che l'applicazione locale del freddo provoca una maggiore resistenza al movimento. Sebbene sia stato riportato in studi su animali condotti in vitro che il tessuto muscolare mostra un'elevata resistenza allo stiramento dopo il raffreddamento, solo uno studio ha valutato le risposte meccaniche dirette ai muscoli negli studi sull'uomo. In questo studio condotto da Mustalampi et al., Misurazioni dei parametri indicanti le proprietà meccaniche del muscolo subito dopo l'applicazione dell'impacco freddo applicato localmente al muscolo quadricipite per 20 minuti e dopo 15 minuti. Come risultato dello studio, il muscolo è diventato più rigido, meno elastico in termini di proprietà meccaniche ed è stato dimostrato che questi cambiamenti non si riprendono completamente dopo 15 minuti. È stato inoltre affermato che dopo il raffreddamento dovrebbe essere raccomandato un attento riscaldamento per normalizzare le proprietà meccaniche del muscolo e prevenire lesioni.
Conosciuto anche come spray freddo, il vikocoolant spray è una forma di crioterapia utilizzata nella medicina dello sport, negli ambienti di preparazione atletica e riabilitazione ed è ampiamente utilizzata nel mondo. Soprattutto nella medicina da campo, è spesso usato come primo trattamento di infortuni sportivi. Tuttavia, come spesso accade, tornare al gioco e alla competizione con l'aiuto dell'analgesia emergente è scomodo in termini di trattamento dell'infortunio. Tuttavia, è ancora usato frequentemente a causa della facilità di applicazione. L'uso dello spray freddo come metodo terapeutico è di particolare interesse, in quanto viene tipicamente applicato per un tempo molto più breve rispetto ad altre modalità di crioterapia. È stato dimostrato in letteratura che l'applicazione locale del freddo può causare un aumento della resistenza al movimento ed è riportato che può modificare le proprietà meccaniche del muscolo in breve tempo. Tuttavia, l'effetto dell'applicazione a spruzzo freddo sulle proprietà meccaniche del muscolo è sconosciuto. Pertanto, nell'attuale proposta di studio, i ricercatori mirano a indagare l'effetto acuto dell'applicazione di spray freddo sulle proprietà meccaniche del muscolo quadricipite negli atleti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Acibadem University
-
Sub-investigatore:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Sub-investigatore:
- İhsan Alaca, pt
-
Contatto:
- Nuray Alaca, PhD
- Numero di telefono: +9005324251290
- Email: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti volontari di età compresa tra 18 e 25 anni con uno spessore della piega sottocutanea del muscolo quadricipite compreso tra 5 mm e 15 mm.
- Non fumatore
- Nessun uso di droghe
Criteri di esclusione:
Avere malattie cardiovascolari o vascolari periferiche
- Storia nota di patologia neuromuscolare
- Avere il diabete mellito
- Avere una storia di dolore agli arti inferiori e precedente intervento chirurgico
- Una storia di insensibilità al caldo o al freddo locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cloretil cold spray® (Vapocoolant spray)
23 atleti volontari che studiano presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Acıbadem, di età compresa tra 18 e 23 anni, con uno spessore della piega sottocutanea del muscolo quadricipite compreso tra 5 mm e 15 mm (Shadgan et al., 2015). Dall'anteriore superiore delle gambe dominanti all'iliaca spinale, verrà misurata la parte superiore della rotula e verrà segnato il punto centrale. Verrà applicato uno spray freddo a questo punto e ai suoi dintorni. Il flacone spray di cloruro di etile sarà tenuto a circa 30 cm dalla pelle. Verrà applicato un flusso di cloruro di etile con un angolo di 45° per 15 secondi (Shadgan et al., 2015). Temperatura cutanea e proprietà meccaniche del muscolo; sarà misurato prima, immediatamente dopo, 2 minuti, 5 minuti e 15 minuti dopo l'applicazione a freddo. |
Dall'anteriore superiore delle gambe dominanti all'iliaca spinale, verrà misurata la parte superiore della rotula e verrà segnato il punto centrale.
Verrà applicato uno spray freddo a questo punto e ai suoi dintorni.
Il flacone spray di cloruro di etile sarà tenuto a circa 30 cm dalla pelle.
Verrà applicato un flusso di cloruro di etile con un angolo di 45° per 15 secondi (Shadgan et al., 2015).
Temperatura cutanea e proprietà meccaniche del muscolo; sarà misurato prima, immediatamente dopo, 2 minuti, 5 minuti e 15 minuti dopo l'applicazione a freddo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della temperatura cutanea
Lasso di tempo: Variazione della temperatura cutanea a 0 minuti, 2 minuti, 15 minuti dopo lo spruzzo
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Per l'imaging termico, verrà utilizzata una termocamera FLIR E5 con risoluzione di 120-9-90 pixel (FLIR Systems AB, Svezia) e verrà selezionato il ferro della tavolozza dei colori per visualizzare le immagini.
Il video verrà ripreso da una distanza di 1 m alla velocità di 8 foto/s.
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Variazione della temperatura cutanea a 0 minuti, 2 minuti, 15 minuti dopo lo spruzzo
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Valutazione delle proprietà meccaniche del muscolo-1
Lasso di tempo: Modifica delle proprietà meccaniche a 0 minuti, 2 minuti, 15 minuti dopo la spruzzatura
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La rigidità viscoelastica [N/m] sarà misurata in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Modifica delle proprietà meccaniche a 0 minuti, 2 minuti, 15 minuti dopo la spruzzatura
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Valutazione delle proprietà meccaniche del muscolo-2
Lasso di tempo: Modifica delle proprietà meccaniche a 0 minuti, 2 minuti, 15 minuti dopo la spruzzatura
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La frequenza di oscillazione (Hz) sarà misurata in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Modifica delle proprietà meccaniche a 0 minuti, 2 minuti, 15 minuti dopo la spruzzatura
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Valutazione delle proprietà meccaniche del muscolo-3
Lasso di tempo: Modifica delle proprietà meccaniche a 0 minuti, 2 minuti, 15 minuti dopo la spruzzatura
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La rigidità meccanica (N/m) sarà misurata in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Modifica delle proprietà meccaniche a 0 minuti, 2 minuti, 15 minuti dopo la spruzzatura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
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- 2019-17/20
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