- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279353
Efektivita intervence založené na všímavosti při snižování úrovně stresu rezidentů anesteziologie a intenzivní terapie na Lékařské fakultě Indonéské univerzity
19. února 2020 aktualizováno: Amir S Madjid, Indonesia University
Účinnost techniky intervence založené na všímavosti (MBI) při snižování úrovně stresu rezidentů anesteziologie a intenzivní terapie na Lékařské fakultě Indonéské univerzity
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinnosti techniky MBI při snižování úrovně stresu u obyvatel anesteziologie a intenzivní terapie na Lékařské fakultě Indonéské univerzity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl experimentální studií s párovým designem jedné skupiny.
Výzkumnými subjekty byli rezidenti anesteziologie a intenzivní terapie na Lékařské fakultě Indonéské univerzity v roce 2019.
Program MBI trval čtyři týdny, skládal se z jednoho formálního prezenčního školení a neformálního školení formou domácích úkolů prováděných každý den po dobu čtyř týdnů.
13 subjektů studie splnilo kritéria pro zařazení a nevstoupilo do kritérií pro vyloučení.
1 studijní subjekt musí být vyloučen, protože neabsolvoval neformální školení.
Sběr dat na 10. položce škály vnímání stresu (PSS-10) probíhal v červenci a srpnu 2019.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritériem pro účast byla anesteziologie a intenzivní terapie rezidentem v nemocnici Cipto Mangunkusumo s PSS-10 skóre ≥ 14 a souhlas s plnou účastí ve studii.
Kritéria vyloučení pro tuto studii byla: (1) rezidenti, kteří užívali omamné/psychotropní drogy během období studie a (2) rezidenti, kteří nebyli schopni dokončit studii nebo se zúčastnit formálního prezenčního školení, jak bylo naplánováno kvůli konfliktům pracovní rozvrh.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence založená na všímavosti
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazník PSS-10, aby změřili úroveň svého stresu, poté absolvovali program intervence založený na všímavosti po dobu 4 týdnů a test PSS-10 provedli znovu po 4 týdnech.
|
tato intervence je 4týdenní program s logbookem a sledováním během intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test PSS-10
Časové okno: 30 minutový test
|
toto je test na měření úrovně stresu
|
30 minutový test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Gurman GM, Klein M, Weksler N. Professional stress in anesthesiology: a review. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):329-35. doi: 10.1007/s10877-011-9328-7. Epub 2011 Dec 17.
- Alexander BH, Checkoway H, Nagahama SI, Domino KB. Cause-specific mortality risks of anesthesiologists. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):922-30. doi: 10.1097/00000542-200010000-00008.
- De Hert S. Burnout Among Anesthesiologists: It׳s Time for Action! J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Dec;32(6):2467-2468. doi: 10.1053/j.jvca.2018.06.010. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Hutchinson TA, Haase S, French S, McFarlane TA. Stress, Burnout and Coping among Emergency Physicians at a Major Hospital in Kingston, Jamaica. West Indian Med J. 2014 Jun;63(3):262-6. doi: 10.7727/wimj.2013.330. Epub 2014 Jun 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes 045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence založená na všímavosti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
Children's Hospital of Eastern OntarioThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; British Columbia Children... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMírné traumatické poranění mozku, otřes mozku | Otřesy mozku | Mírný otřes mozkuKanada