- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04282772
Ektopická erupce stálých prvních molárů
Ektopická erupce stálých prvních molárů: Retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení angulace Byly měřeny úhly mezi osami PSM a dlouhými osami PFM. Úhel byl měřen pomocí aplikace ImageJ (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). Dlouhé osy byly tvořeny linií probíhající rovnoběžně se středem zubu okluzo-cervikálním způsobem. Vertikální úhel byl definován jako (-) nebo (+) podle Sun et al. Byly měřeny úhly mezi okluzními liniemi PSM a PFM. Horizontální úhel byl definován jako (-) nebo (+) podle Sun et al.
Hodnocení PSM kořenové resorpce Úroveň distální kořenové resorpce PSM byla stanovena pomocí Barberia-Leache et al. klasifikace2 následovně; Stupeň I: mírná, omezená resorpce cementu nebo s minimální penetrací dentinu Stupeň II: střední resorpce dentinu bez expozice dřeně Stupeň III: těžká resorpce distálního kořene vedoucí k expozici dřeně Stupeň IV: velmi těžká resorpce, která postihuje meziální kořen PSM.
Posouzení poměru mesializace PFM Meziodistální velikost PFM a množství mesializace byly měřeny aplikací Image J, aby se vyhodnotily rozdíly mezi reverzibilní a ireverzibilní ektopickou erupcí. Meziodistální velikost byla měřena od největší části korunky a velikost mesializace byla měřena pomocí vzdálenosti mezi nakreslenou tangentou na distální stěně PSM a meziiální konvexitou PFM. Poté bylo množství mesalizace úměrné mesiodistální velikosti PFM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Mezi 11 924 rentgenovými snímky byly zahrnuty pouze děti, které měly alespoň jednu ektopicky erupci PFM.
Kritéria vyloučení:
-Přítomnost jakékoli anamnézy extrakce v důsledku impakce, ortodontické léčby nebo kazu; přítomnost jakýchkoli kraniofaciálních anomálií, vrozených deformit nebo syndromů zahrnujících zubní erupci; nepřítomnost sousedních PSM; a přítomnost jakékoli cysty, nádoru nebo jiného patologického stavu v oblasti moláru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ektopická erupce
Ektopická erupce PFM byla klasifikována dvěma způsoby: impaktovaná a samokorigovaná.
|
Dokud není zahájena aktivní léčba PFM nebo nedojde k časné exfoliaci PSM, zub zůstává v samosvorné poloze
Ektopická erupce permanentního moláru může ignorovat samosvornou polohu a pokračovat v normálním směru, ale distální kořen PSM zůstává víceméně významnou atypickou resorpcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení prevalence ektopické erupce.
Časové okno: 6 měsíců
|
Data byla sbírána retrospektivně z klinických záznamů a panoramatických rentgenových snímků.
Mezi 11 924 rentgenovými snímky byly zahrnuty pouze děti, které měly alespoň jednu mimoděložní erupci PFM.
|
6 měsíců
|
|
Stanovení faktorů souvisejících s ektopickou erupcí.
Časové okno: 3 měsíce
|
Angulace PFM, mesializační poměr PFM a stupeň resorpce sousedního PSM zubního kořene byly hodnoceny pomocí aplikace ImageJ.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/77-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .