- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04282772
Az első maradandó őrlőfogak méhen kívüli kitörése
Az első maradandó őrlőfogak méhen kívüli kitörése: Retrospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szögelés értékelése Megmértük a PSM-ek tengelyei és a PFM-ek hosszú tengelyei közötti szögeket. A szöget ImageJ alkalmazással mértük (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). A hosszú tengelyeket a fog középpontjával párhuzamos vonal alkotta, okkluzo-nyaki módon. A függőleges szöget (-) vagy (+)-ként határoztuk meg Sun és munkatársai szerint. A PSM-ek és a PFM-ek okkluzális vonalai közötti szögeket mértük. A vízszintes szöget (-) vagy (+)-ként határozták meg Sun és munkatársai szerint.
A PSM gyökérreszorpciójának értékelése A PSM disztális gyökérreszorpciós szintjét Barberia-Leache és munkatársai osztályozásával2 határoztuk meg az alábbiak szerint; I. fokozat: a cement enyhén korlátozott felszívódása vagy minimális dentin penetrációval II. fokozat: a dentin mérsékelt reszorpciója pulpa expozíció nélkül III. fokozat: a distalis gyökér súlyos reszorpciója, ami pulpa expozícióhoz vezet IV. fokozat: nagyon súlyos felszívódás, amely befolyásolja a PSM meziális gyökere.
A PFM mesializációs arányának értékelése A PFM meziodisztális méretét és a mezializáció mértékét az Image J alkalmazással mértük, hogy kiértékeljük a reverzibilis és irreverzibilis ektópiás erupció közötti különbségeket. A meziodisztális méretet a korona legnagyobb részétől mértük, a mezializáció mértékét pedig a PSM disztális falán húzott érintő és a PFM meziális konvexitása közötti távolság segítségével mértük. Ezt követően a mezializáció mértékét a PFM meziodisztális méretéhez viszonyítottuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskişehir, Pulyka, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 11 924 röntgenfelvétel között csak azok a gyerekek szerepeltek, akiknél legalább egy méhen kívüli PFM volt.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kórtörténeti kihúzás jelenléte ütközés, fogszabályozás vagy fogszuvasodás miatt; bármilyen koponya-arc-rendellenesség, veleszületett deformitás vagy fogkitöréssel járó szindróma jelenléte; szomszédos PSM-ek hiánya; és bármilyen ciszta, daganat vagy más kóros állapot jelenléte a moláris területen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Méhen kívüli kitörés
A PFM-ek méhen kívüli kitörését kétféleképpen osztályozták: hatásos és önkorrigált.
|
A PFM aktív kezelésének megkezdéséig vagy a PSM korai hámlásáig a fog önzáró helyzetben marad.
Az ectopiás eruptált permanens nagyőrlőfog figyelmen kívül hagyhatja az önzáró helyzetet, és normális irányba haladhat tovább, de a PSM disztális gyökere többé-kevésbé jelentős atipikus reszorpció marad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ektópiás kitörés gyakoriságának meghatározása.
Időkeret: 6 hónap
|
Az adatokat retrospektív módon gyűjtöttük klinikai feljegyzésekből és panoráma röntgenfelvételekből.
A 11 924 röntgenfelvétel között csak azok a gyerekek szerepeltek, akiknél legalább egy méhen kívüli PFM volt.
|
6 hónap
|
|
Az ektópiás kitöréssel kapcsolatos tényezők meghatározása.
Időkeret: 3 hónap
|
A PFM szögletét, a PFM mezializációs arányát és a szomszédos PSM foggyökér reszorpció mértékét ImageJ alkalmazással értékeltük.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/77-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .