- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04282772
Pysyvien ensimmäisten hampaiden ektooppinen purkaus
Pysyvien ensimmäisten poskihammien kohdunulkoinen purkaus: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kulmaisuuden arviointi PSM:ien akselien ja PFM:n pitkien akselien väliset kulmat mitattiin. Kulma mitattiin käyttämällä ImageJ-sovellusta (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). Pitkät akselit muodostuivat linjasta, joka ulottui yhdensuuntaisesti hampaan keskustan kanssa okkluso-servikaali tavalla. Pystykulmaksi määriteltiin (-) tai (+) Sun et al. PSM:ien ja PFM:iden puristuslinjojen väliset kulmat mitattiin. Vaakakulma määriteltiin (-) tai (+) Sun et al.
PSM:n juuriresorption arviointi PSM:n distaalinen juuriresorptiotaso määritettiin käyttämällä Barberia-Leachen et al.:n luokittelua2 seuraavasti; Aste I: lievästi rajoitettu sementin resorptio tai minimaalinen dentiinin tunkeutuminen Aste II: dentiinin kohtalainen resorptio ilman pulpan paljastumista Aste III: distaalisen juuren voimakas resorptio, mikä johtaa sellun altistumiseen Aste IV: erittäin vaikea resorptio, joka vaikuttaa PSM:n mesiaalijuuri.
PFM:n mesialisaatiosuhteen arviointi PFM:n mesiodistaalinen koko ja mesialisaation määrä mitattiin Image J -sovelluksella, jotta voidaan arvioida eroja palautuvan ja irreversiibelin kohdunulkoisen eruption välillä. Mesiodistaalinen koko mitattiin kruunun suurimmasta osasta, ja mesialisaatiomäärä mitattiin käyttämällä etäisyyttä PSM:n distaaliseen seinämään piirretyn tangentin ja PFM:n mesiaalisen kuperuuden välillä. Myöhemmin mesialisaation määrä suhteutettiin PFM:n mesiodistaaliseen kokoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-11 924 röntgenkuvan joukossa vain ne lapset, joilla oli vähintään yksi kohdunulkoisen puhjennut PFM, olivat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
-Imppuleikkauksesta, oikomishoidosta tai karieksesta johtuvat poistohistoriat; kallon kasvojen epämuodostumien, synnynnäisten epämuodostumien tai oireyhtymien esiintyminen, joihin liittyy hampaiden purkaus; puuttuvat viereiset PSM:t; ja minkä tahansa kystin, kasvaimen tai muun patologisen tilan esiintyminen poskialueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunulkoinen eruptio
PFM:iden kohdunulkoinen purkautuminen luokiteltiin kahdella tavalla: vaikutuksellinen ja itsekorjautuva.
|
Hammas pysyy itselukittuvassa asennossa, kunnes PFM:n aktiivinen hoito aloitetaan tai PSM:n varhainen kuoriutuminen tapahtuu.
Kohdunulkoinen puhjennut pysyvä poskihampa voi jättää itselukittuvan asennon huomioimatta ja jatkaa normaaliin suuntaan, mutta PSM:n distaalinen juuri pysyy enemmän tai vähemmän merkittävänä epätyypillisenä resorptiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunulkoisen purkauksen esiintyvyyden määrittäminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tiedot kerättiin takautuvasti kliinisistä muistiinpanoista ja panoraamaröntgenkuvista.
11 924 röntgenkuvan joukossa oli vain ne lapset, joilla oli vähintään yksi ektooppisesti puhjennut PFM.
|
6 kuukautta
|
|
Kohdunulkoiseen eruptioon liittyvien tekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PFM:n kulmaukset, PFM:n mesialisaatiosuhde ja viereisen PSM-hammasjuuren resorption aste arvioitiin ImageJ-sovelluksella.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/77-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .