- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04282772
Ektopische Eruption bleibender erster Molaren
Ektopische Eruption bleibender erster Molaren: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Winkelung Die Winkel zwischen den Achsen der PSMs und den Längsachsen der PFMs wurden gemessen. Der Winkel wurde mit der Anwendung ImageJ (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) gemessen. Die Längsachsen wurden durch eine okkluso-zervikal parallel zur Zahnmitte verlaufende Linie gebildet. Der vertikale Winkel wurde gemäß Sun et al. als (-) oder (+) definiert. Die Winkel zwischen den Okklusionslinien der PSMs und der PFMs wurden gemessen. Der horizontale Winkel wurde gemäß Sun et al. als (-) oder (+) definiert.
Bewertung der PSM-Wurzelresorption Der distale Wurzelresorptionsgrad des PSM wurde unter Verwendung der Klassifikation von Barberia-Leache et al.2 wie folgt bestimmt; Grad I: leicht begrenzte Resorption des Zements oder mit minimaler Dentinpenetration Grad II: mäßige Resorption des Dentins ohne Pulpafreilegung Grad III: schwere Resorption der distalen Wurzel, die zur Pulpafreilegung führt Grad IV: sehr schwere Resorption, die Auswirkungen auf die Pulpa hat die mesiale Wurzel des PSM.
Bewertung des PFM-Mesialisierungsverhältnisses Die mesiodistalen Größe des PFM und das Ausmaß der Mesialisierung wurden mit der Image J-Anwendung gemessen, um die Unterschiede zwischen reversibler und irreversibler Ektopie zu bewerten. Die mesiodistale Größe wurde vom größten Teil der Krone gemessen, und das Ausmaß der Mesialisation wurde anhand des Abstands zwischen der gezeichneten Tangente an der distalen Wand des PSM und der mesialen Konvexität des PFM gemessen. Danach wurde das Ausmaß der Mesialisation proportional zur mesiodistalen Größe des PFM bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eskişehir, Truthahn, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter den 11.924 Röntgenbildern wurden nur die Kinder mit mindestens einem ektopisch eruptierten PFM eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Extraktionsgeschichte aufgrund von Impaktion, kieferorthopädischer Behandlung oder Karies; das Vorhandensein von kraniofazialen Anomalien, angeborenen Missbildungen oder Syndromen mit Zahndurchbruch; fehlende benachbarte PSMs; und Vorhandensein von Zysten, Tumoren oder anderen pathologischen Zuständen im Molarenbereich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ektopische Eruption
Der ektopische Ausbruch von PFMs wurde auf zwei Arten klassifiziert: beeinflusst und selbstkorrigiert.
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Bis eine aktive Behandlung der PFM begonnen wird oder die PSM frühzeitig abblättert, verbleibt der Zahn in einer selbstsichernden Position
Der ektopisch durchgebrochene bleibende Molar kann die selbstblockierende Position missachten und in eine normale Richtung weitergehen, aber die distale Wurzel des PSM bleibt mehr oder weniger eine signifikante atypische Resorption
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der ektopischen Eruptionsprävalenz.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Daten wurden retrospektiv aus klinischen Notizen und Panorama-Röntgenaufnahmen gesammelt.
Unter den 11.924 Röntgenbildern wurden nur die Kinder mit mindestens einem ektopisch eruptierten PFM eingeschlossen.
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6 Monate
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Bestimmung der ektopischen Eruptionsfaktoren.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Winkelung des PFM, das Mesialisierungsverhältnis des PFM und der Grad der Zahnwurzelresorption des angrenzenden PSM wurden mit der ImageJ-Anwendung bewertet.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/77-12
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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