- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04282772
Buitenbaarmoederlijke uitbarsting van blijvende eerste kiezen
Buitenbaarmoederlijke uitbarsting van blijvende eerste kiezen: een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van hoekvorming De hoeken tussen de assen van de PSM's en de lange assen van de bekkenbodemspieren werden gemeten. De hoek werd gemeten met ImageJ-applicatie (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, VS). De lange assen werden gevormd door een lijn die zich occluso-cervicaal evenwijdig aan het midden van de tand uitstrekte. De verticale hoek werd gedefinieerd als (-) of (+) volgens Sun et al. De hoeken tussen de occlusale lijnen van de PSM's en de PFM's werden gemeten. De horizontale hoek werd gedefinieerd als (-) of (+) volgens Sun et al.
Beoordeling van PSM-wortelresorptie Het distale wortelresorptieniveau van de PSM werd als volgt bepaald met behulp van de classificatie van Barberia-Leache et al.2; Graad I: milde tot beperkte resorptie van het cement of met minimale dentinepenetratie Graad II: matige resorptie van het dentine zonder blootlegging van de pulpa Graad III: ernstige resorptie van de distale wortel met blootstelling aan de pulpa tot gevolg Graad IV: zeer ernstige resorptie die de mesiale wortel van de PSM.
Beoordeling van de PFM-mesialisatieverhouding De mesiodistale grootte van de PFM en de mate van mesialisatie werden gemeten door de Image J-toepassing om de verschillen tussen omkeerbare en onomkeerbare ectopische uitbarsting te evalueren. De mesiodistale grootte werd gemeten vanaf het grootste deel van de kroon en de hoeveelheid mesialisatie werd gemeten met behulp van de afstand tussen de getekende raaklijn aan de distale wand van de PSM en de mesiale convexiteit van de bekkenbodemspieren. Daarna werd de mate van mesialisatie evenredig aan de mesiodistale grootte van de bekkenbodemspieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Van de 11.924 röntgenfoto's werden alleen de kinderen opgenomen die ten minste één ectopisch uitgebroken bekkenbodemspieren hadden.
Uitsluitingscriteria:
-Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van extractie als gevolg van impactie, orthodontische behandeling of cariës; de aanwezigheid van craniofaciale anomalieën, aangeboren misvormingen of syndromen met tanduitbarsting; afwezige aangrenzende PSM's; en aanwezigheid van een cyste, tumor of andere pathologische aandoening in het kiesgebied.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Buitenbaarmoederlijke uitbarsting
De buitenbaarmoederlijke uitbarsting van PFM's werd op twee manieren geclassificeerd: beïnvloed en zelfgecorrigeerd.
|
Totdat een actieve behandeling voor de PFM wordt gestart of de vroege exfoliatie van PSM optreedt, blijft de tand in een zelfvergrendelende positie
De buitenbaarmoederlijke uitgebroken blijvende molaar kan de zelfblokkerende positie negeren en in een normale richting doorgaan, maar de distale wortel van de PSM blijft min of meer een significante atypische resorptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de prevalentie van ectopische uitbarstingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegevens werden retrospectief verzameld uit klinische aantekeningen en panoramische röntgenfoto's.
Van de 11.924 röntgenfoto's werden alleen de kinderen opgenomen die ten minste één ectopisch uitgebroken bekkenbodemspier hadden.
|
6 maanden
|
|
Bepaling van de ectopische uitbarsting gerelateerde factoren.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De angulatie van PFM, mesialisatieverhouding van PFM en mate van aangrenzende PSM-tandwortelresorptie werden beoordeeld met behulp van de ImageJ-toepassing.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/77-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .