- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04282772
Ektopisk udbrud af permanente første kindtænder
Ektopisk udbrud af permanente første kindtænder: En retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af vinkling Vinklerne mellem PSM'ernes akser og PFM'ernes lange akser blev målt. Vinklen blev målt ved hjælp af ImageJ-applikation (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). De lange akser blev dannet af en linje, der strækker sig parallelt med midten af tanden på en okkluso-cervikal måde. Den lodrette vinkel blev defineret som (-) eller (+) ifølge Sun et al. Vinklerne mellem de okklusale linjer af PSM'erne og PFM'erne blev målt. Den vandrette vinkel blev defineret som (-) eller (+) ifølge Sun et al.
Vurdering af PSM-rodresorption Det distale rodresorptionsniveau af PSM'en blev bestemt ved anvendelse af Barberia-Leache et al.'s klassifikation2 som følger; Grad I: let begrænset resorption af cementum eller med minimal dentinpenetration Grad II: moderat resorption af dentinet uden pulpaeksponering Grad III: svær resorption af den distale rod, der fører til pulpaeksponering Grad IV: meget alvorlig resorption, der påvirker den mesiale rod af PSM.
Vurdering af PFM-mesialiseringsforhold Den mesiodistale størrelse af PFM og mængden af mesialisering blev målt med Image J-applikationen for at evaluere forskellene mellem reversibel og irreversibel ektopisk eruption. Den mesiodistale størrelse blev målt fra den største del af kronen, og mængden af mesialisering blev målt ved hjælp af afstanden mellem den tegnede tangent på den distale væg af PSM og den mesiale konveksitet af PFM. Bagefter blev mængden af mesialisering proportioneret med den mesiodistale størrelse af PFM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Blandt de 11.924 røntgenbilleder var kun de børn, der havde mindst én ektopisk udbrudt PFM, inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver historie med ekstraktion på grund af påvirkning, ortodontisk behandling eller caries; tilstedeværelsen af kraniofaciale anomalier, medfødte deformiteter eller syndromer, der involverer tandudbrud; fraværende tilstødende PSM'er; og tilstedeværelse af enhver cyste, tumor eller anden patologisk tilstand i molarområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ektopisk udbrud
Det ektopiske udbrud af PFM'er blev klassificeret på to måder: påvirket og selvkorrigeret.
|
Indtil en aktiv behandling for PFM påbegyndes eller den tidlige eksfoliering af PSM forekommer, forbliver tanden i en selvlåsende position
Den ektopiske udbrudte permanente kindtand kan se bort fra den selvlåsende position og fortsætte i normal retning, men den distale rod af PSM forbliver mere eller mindre en betydelig atypisk resorption
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemmelse af ektopisk eruptionsprævalens.
Tidsramme: 6 måneder
|
Data blev indsamlet retrospektivt fra kliniske noter og panorama røntgenbilleder.
Blandt de 11.924 røntgenbilleder var kun de børn, der havde mindst én ektopisk udbrudt PFM, inkluderet.
|
6 måneder
|
Bestemmelse af de ektopiske eruptionsrelaterede faktorer.
Tidsramme: 3 måneder
|
Vinklingen af PFM, mesialiseringsforholdet af PFM og graden af tilstødende PSM-tandrodsresorption blev vurderet ved hjælp af ImageJ-applikation.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/77-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .