- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04282772
Ektopowe wyrzynanie się stałych pierwszych zębów trzonowych
Ektopowa erupcja stałych pierwszych zębów trzonowych: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena kątowania Zmierzono kąty pomiędzy osiami PSM i długimi osiami PFM. Kąt mierzono za pomocą aplikacji ImageJ (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). Długie osie zostały utworzone przez linię biegnącą równolegle do środka zęba w sposób okluzyjno-szyjkowy. Kąt pionowy zdefiniowano jako (-) lub (+) według Sun i wsp. Zmierzono kąty między liniami okluzyjnymi PSM i PFM. Kąt poziomy zdefiniowano jako (-) lub (+) według Sun et al.
Ocena resorpcji korzeni PSM Poziom resorpcji dystalnych korzeni PSM określono na podstawie klasyfikacji Barberia-Leache i wsp.2 w następujący sposób; Stopień I: łagodna, ograniczona resorpcja cementu lub z minimalną penetracją zębiny Stopień II: umiarkowana resorpcja zębiny bez odsłonięcia miazgi Stopień III: ciężka resorpcja dystalnego korzenia prowadząca do odsłonięcia miazgi Stopień IV: bardzo ciężka resorpcja, która dotyka korzeń mezjalny PSM.
Ocena współczynnika mezjalizacji PFM Rozmiar PFM mezjalno-dystalny i wielkość mezjalizacji mierzono za pomocą aplikacji Image J w celu oceny różnic między odwracalną i nieodwracalną erupcją pozamaciczną. Rozmiar mezjalno-dystalny mierzono od największej części korony, a wielkość mezjalizacji mierzono za pomocą odległości między narysowaną styczną na dystalnej ścianie PSM a mezjalną wypukłością PFM. Następnie ilość mezjalizacji była proporcjonalna do mezjalno-dystalnego rozmiaru PFM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wśród 11 924 zdjęć rentgenowskich uwzględniono tylko dzieci, które miały co najmniej jedno PFM z ektopową erupcją.
Kryteria wyłączenia:
-Obecność jakiejkolwiek historii ekstrakcji z powodu zakleszczenia, leczenia ortodontycznego lub próchnicy; obecność jakichkolwiek anomalii twarzoczaszki, wrodzonych deformacji lub zespołów związanych z wyrzynaniem się zębów; brak sąsiednich PSM; oraz obecność jakiejkolwiek torbieli, guza lub innego stanu patologicznego w okolicy zębów trzonowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Erupcja ektopowa
Erupcje ektopowe PFM zostały sklasyfikowane na dwa sposoby: uderzone i samokorygujące.
|
Do czasu rozpoczęcia aktywnego leczenia PFM lub wczesnego złuszczania PSM ząb pozostaje w pozycji samoblokującej
Ektopowy wyrznięty stały ząb trzonowy może zignorować pozycję samoblokującą i kontynuować normalny kierunek, ale dystalny korzeń PSM pozostaje mniej więcej znaczną atypową resorpcją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania erupcji ektopowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane zebrano retrospektywnie z notatek klinicznych i radiogramów panoramicznych.
Wśród 11 924 zdjęć rentgenowskich uwzględniono tylko dzieci, które miały co najmniej jedno PFM z ektopową erupcją.
|
6 miesięcy
|
|
Określenie czynników związanych z erupcją ektopową.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kątowanie PFM, współczynnik mezjalizacji PFM oraz stopień resorpcji korzenia sąsiedniego PSM oceniano za pomocą aplikacji ImageJ.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/77-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .