- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04282772
Erupção Ectópica de Primeiros Molares Permanentes
Erupção Ectópica de Primeiros Molares Permanentes: Um Estudo Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da Angulação Foram medidos os ângulos entre os eixos dos PSMs e os eixos longos dos PFMs. O ângulo foi medido usando o aplicativo ImageJ (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA). Os eixos longos eram formados por uma linha que se estendia paralelamente ao centro do dente de maneira ocluso-cervical. O ângulo vertical foi definido como (-) ou (+) de acordo com Sun et al. Os ângulos entre as linhas oclusais dos PSMs e dos PFMs foram medidos. O ângulo horizontal foi definido como (-) ou (+) de acordo com Sun et al.
Avaliação da reabsorção da raiz do PSM O nível de reabsorção da raiz distal do PSM foi determinado usando a classificação de Barberia-Leache et al.2 como segue; Grau I: leve reabsorção limitada do cemento ou com mínima penetração dentinária Grau II: moderada reabsorção da dentina sem exposição pulpar Grau III: severa reabsorção da raiz distal levando à exposição pulpar Grau IV: muito severa reabsorção que afeta a raiz mesial do PSM.
Avaliação da taxa de mesialização do MAP O tamanho mesiodistal do MAP e a quantidade de mesialização foram medidos pelo aplicativo Image J para avaliar as diferenças entre a erupção ectópica reversível e irreversível. O tamanho mesiodistal foi medido a partir da maior parte da coroa, e a quantidade de mesialização foi medida usando a distância entre a tangente desenhada na parede distal do PSM e a convexidade mesial do PFM. Em seguida, a quantidade de mesialização foi proporcional ao tamanho mesiodistal do MAP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskişehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Entre as 11.924 radiografias, foram incluídas apenas as crianças que tiveram pelo menos um MAP irrompido ectopicamente.
Critério de exclusão:
-Presença de qualquer histórico de extração por impactação, tratamento ortodôntico ou cárie; a presença de quaisquer anomalias craniofaciais, deformidades congênitas ou síndromes envolvendo a erupção dentária; PSMs adjacentes ausentes; e presença de qualquer cisto, tumor ou outra condição patológica na região molar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Erupção Ectópica
A erupção ectópica dos MAP foi classificada de duas formas: impactada e autocorrigida.
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Até que um tratamento ativo para o PFM seja iniciado ou ocorra a esfoliação precoce do PSM, o dente permanece em uma posição de autotravamento
O molar permanente irrompido ectópico pode desconsiderar a posição de autotravamento e continuar em uma direção normal, mas a raiz distal do PSM permanece mais ou menos uma reabsorção atípica significativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação da prevalência de erupção ectópica.
Prazo: 6 meses
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Os dados foram coletados retrospectivamente de notas clínicas e radiografias panorâmicas.
Dentre as 11.924 radiografias, foram incluídas apenas as crianças que apresentavam pelo menos um MAP irrompido ectopicamente.
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6 meses
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Determinação dos fatores relacionados à erupção ectópica.
Prazo: 3 meses
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A angulação do PFM, a taxa de mesialização do PFM e o grau de reabsorção da raiz do dente PSM adjacente foram avaliados usando o aplicativo ImageJ.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/77-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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