- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04282772
Ektopiskt utbrott av permanenta första molarer
Ektopiskt utbrott av permanenta första molarer: En retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av vinkling Vinklarna mellan PSM:s axlar och PFM:s långa axlar mättes. Vinkeln mättes med hjälp av ImageJ-applikation (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). De långa axlarna bildades av en linje som sträckte sig parallellt med tandens centrum på ett occluso-cervikalt sätt. Den vertikala vinkeln definierades som (-) eller (+) enligt Sun et al. Vinklarna mellan de ocklusala linjerna hos PSM och PFM mättes. Den horisontella vinkeln definierades som (-) eller (+) enligt Sun et al.
Bedömning av PSM-rotresorption Den distala rotresorptionsnivån för PSM bestämdes med användning av Barberia-Leache et al.s klassificering2 enligt följande; Grad I: lätt begränsad resorption av cementet eller med minimal dentinpenetration Grad II: måttlig resorption av dentinet utan pulpaexponering Grad III: allvarlig resorption av den distala roten som leder till pulpaexponering Grad IV: mycket svår resorption som påverkar den mesiala roten av PSM.
Bedömning av PFM-mesialiseringsförhållande Den mesiodistala storleken på PFM och mängden mesialisering mättes med Image J-applikationen för att utvärdera skillnaderna mellan reversibelt och irreversibelt ektopiskt utbrott. Den mesiodistala storleken mättes från den största delen av kronan, och mängden mesialisering mättes med avståndet mellan den ritade tangenten på den distala väggen av PSM och den mesiala konvexiteten hos PFM. Efteråt proportionerades mängden mesialisering mot PFM:s mesiodistalstorlek.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Kalkon, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Bland de 11 924 röntgenbilderna ingick endast de barn som hade minst en ektopiskt utbruten PFM.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av någon historia av extraktion på grund av påverkan, ortodontisk behandling eller karies; förekomsten av kraniofaciala anomalier, medfödda missbildningar eller syndrom som involverar tandutslag; frånvarande intilliggande PSM; och närvaro av någon cysta, tumör eller annat patologiskt tillstånd i molarområdet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ektopiskt utbrott
Det ektopiska utbrottet av PFM klassificerades på två sätt: påverkat och självkorrigerat.
|
Tills en aktiv behandling för PFM påbörjas eller den tidiga exfolieringen av PSM inträffar, förblir tanden i ett självlåsande läge
Den ektopiska erupterade permanenta molaren kan bortse från det självlåsande läget och fortsätta i normal riktning, men den distala roten av PSM förblir mer eller mindre en signifikant atypisk resorption
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av ektopisk utbrottsprevalens.
Tidsram: 6 månader
|
Data samlades in retrospektivt från kliniska anteckningar och panoramaröntgenbilder.
Bland de 11 924 röntgenbilderna ingick endast de barn som hade minst en ektopiskt utbrott PFM.
|
6 månader
|
|
Bestämning av ektopiska utbrottsrelaterade faktorer.
Tidsram: 3 månader
|
Vinklingen av PFM, mesialiseringsförhållandet för PFM och graden av intilliggande PSM-tandrotresorption utvärderades med hjälp av ImageJ-applikation.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/77-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .