- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04282772
Ektopisk utbrudd av permanente første molarer
Ektopisk utbrudd av permanente første molarer: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering av vinkling Vinklene mellom aksene til PSM-ene og langaksene til PFM-ene ble målt. Vinkelen ble målt ved bruk av ImageJ-applikasjon (1,50 n, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). De lange aksene ble dannet av en linje som strekker seg parallelt med midten av tannen på en okkluso-cervikal måte. Den vertikale vinkelen ble definert som (-) eller (+) ifølge Sun et al. Vinklene mellom okklusallinjene til PSM-ene og PFM-ene ble målt. Den horisontale vinkelen ble definert som (-) eller (+) ifølge Sun et al.
Vurdering av PSM-rotresorpsjon Det distale rotresorpsjonsnivået til PSM ble bestemt ved å bruke Barberia-Leache et al.s klassifisering2 som følger; Grad I: mild begrenset resorpsjon av sementum eller med minimum dentinpenetrasjon Grad II: moderat resorpsjon av dentinet uten pulpaeksponering Grad III: alvorlig resorpsjon av den distale roten som fører til pulpaeksponering Grad IV: svært alvorlig resorpsjon som påvirker den mesiale roten til PSM.
Vurdering av PFM-mesialiseringsforhold Den mesiodistale størrelsen på PFM og mengden mesialisering ble målt av Image J-applikasjonen for å evaluere forskjellene mellom reversibelt og irreversibelt ektopisk utbrudd. Den mesiodistale størrelsen ble målt fra den største delen av kronen, og mengden mesialisering ble målt ved å bruke avstanden mellom den tegnede tangenten på den distale veggen til PSM og den mesiale konveksiteten til PFM. Etterpå ble mengden mesialisering proporsjonert til den mesiodistale størrelsen på PFM.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Blant de 11 924 røntgenbildene var bare barna som hadde minst en ektopisk utbrudd PFM inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av noen historie med ekstraksjon på grunn av innvirkning, kjeveortopedisk behandling eller karies; tilstedeværelsen av kraniofasiale anomalier, medfødte deformiteter eller syndromer som involverer tannutbrudd; fraværende tilstøtende PSM-er; og tilstedeværelse av enhver cyste, svulst eller annen patologisk tilstand i molarområdet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ektopisk utbrudd
Ektopisk utbrudd av PFM ble klassifisert på to måter: påvirket og selvkorrigert.
|
Inntil en aktiv behandling for PFM startes eller tidlig eksfoliering av PSM oppstår, forblir tannen i en selvlåsende stilling
Den ektopiske eruperte permanente molaren kan se bort fra den selvlåsende posisjonen og fortsette i normal retning, men den distale roten av PSM forblir mer eller mindre en betydelig atypisk resorpsjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemmelse av ektopisk erupsjonsprevalens.
Tidsramme: 6 måneder
|
Data ble samlet inn retrospektivt fra kliniske notater og panorama røntgenbilder.
Blant de 11 924 røntgenbildene var bare barna som hadde minst en ektopisk utbrudd PFM inkludert.
|
6 måneder
|
Bestemmelse av ektopiske utbrudd relaterte faktorer.
Tidsramme: 3 måneder
|
Vinklingen av PFM, mesialiseringsforholdet til PFM og graden av tilstøtende PSM-tannrotresorpsjon ble vurdert ved bruk av ImageJ-applikasjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/77-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .