- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04282772
Эктопическое прорезывание постоянных первых моляров
Эктопическое прорезывание постоянных первых моляров: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка угла наклона Были измерены углы между осями PSM и длинными осями PFM. Угол измеряли с помощью приложения ImageJ (1,50 н, Национальный институт здоровья, Бетесда, Мэриленд, США). Длинные оси были образованы линией, проходящей параллельно центру зуба окклюзионно-цервикальным образом. Вертикальный угол определялся как (-) или (+) в соответствии с Sun et al. Были измерены углы между окклюзионными линиями PSM и PFM. Горизонтальный угол определялся как (-) или (+) в соответствии с Sun et al.
Оценка резорбции корня PSM Уровень резорбции дистального корня PSM определяли с использованием классификации Barberia-Leache et al.2 следующим образом; Степень I: легкая, ограниченная резорбция цемента или с минимальным проникновением в дентин. Степень II: умеренная резорбция дентина без обнажения пульпы. Степень III: сильная резорбция дистального корня, приводящая к обнажению пульпы. мезиальный корень ПСМ.
Оценка коэффициента мезиализации PFM Мезиодистальный размер PFM и степень мезиализации были измерены с помощью приложения Image J для оценки различий между обратимыми и необратимыми эктопическими высыпаниями. Мезиодистальный размер измеряли по самой большой части коронки, а степень мезиализации измеряли по расстоянию между касательной, проведенной на дистальной стенке ПШМ, и мезиальной выпуклостью ПФМ. Впоследствии степень мезиализации была пропорциональна мезио-дистальному размеру PFM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Среди 11 924 рентгенограмм были включены только дети, у которых была хотя бы одна эктопическая ПФМ.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе удаления из-за ретенции, ортодонтического лечения или кариеса; наличие каких-либо черепно-лицевых аномалий, врожденных деформаций или синдромов, связанных с прорезыванием зубов; отсутствие соседних ПСМ; и наличие любой кисты, опухоли или другого патологического состояния в области моляра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Внематочная сыпь
Эктопическое высыпание ПФМ классифицировали двумя способами: импактное и самокорректирующееся.
|
Пока не начато активное лечение ПФМ или не произойдет раннее отслоение ПСМ, зуб остается в самоблокирующемся положении.
Эктопический прорезавшийся постоянный моляр может не принимать во внимание самозамыкающееся положение и продолжаться в нормальном направлении, но дистальный корень ПСМ остается более или менее значительной атипичной резорбцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение распространенности эктопических высыпаний.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные были собраны ретроспективно из клинических записей и панорамных рентгенограмм.
Среди 11 924 рентгенограмм были включены только дети, у которых была хотя бы одна эктопически развившаяся ПФМ.
|
6 месяцев
|
Определение факторов, связанных с внематочной сыпью.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ангуляция PFM, коэффициент мезиализации PFM и степень резорбции корня соседнего PSM оценивались с помощью приложения ImageJ.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/77-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .